歐盟CE認(rèn)證:魚(yú)躍醫(yī)療制氧機(jī)零缺陷通過(guò)“飛檢”
2021/5/19 16:02:44 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:近日,魚(yú)躍醫(yī)療接受歐盟CE飛行檢查,制氧機(jī)、氧氣調(diào)節(jié)閥等產(chǎn)品零缺陷通過(guò)審核。值得注意的是,此前魚(yú)躍醫(yī)療已零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA審核,意味著魚(yú)躍持續(xù)堅(jiān)守品質(zhì),連續(xù)獲得全球權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
近日,魚(yú)躍醫(yī)療接受歐盟CE飛行檢查,制氧機(jī)、氧氣調(diào)節(jié)閥等產(chǎn)品零缺陷通過(guò)審核。值得注意的是,此前魚(yú)躍醫(yī)療已零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA審核,意味著魚(yú)躍持續(xù)堅(jiān)守品質(zhì),連續(xù)獲得全球權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐盟公告機(jī)構(gòu)(CE)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)是醫(yī)療器械領(lǐng)域三大權(quán)威監(jiān)管和認(rèn)證機(jī)構(gòu),以最嚴(yán)格的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證管理與質(zhì)量審核。所謂“飛檢”即突擊臨檢,最能體現(xiàn)企業(yè)真實(shí)的質(zhì)量管理水平。
據(jù)悉,本次歐盟公告機(jī)構(gòu)的CE“飛檢”嚴(yán)格審查了魚(yú)躍制氧機(jī)的原料采購(gòu)、生產(chǎn)流程、工序管控、質(zhì)量管理、銷售管理等環(huán)節(jié),進(jìn)行了較為全面的評(píng)估。
作為全球家庭健康管理專家,魚(yú)躍已服務(wù)全球3億用戶、30萬(wàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),自1998年創(chuàng)立以來(lái),始終秉持“幫患者減輕痛苦,助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”使命,立志于成為賦能行業(yè)的燈塔企業(yè)。
制氧機(jī)是魚(yú)躍醫(yī)療的核心產(chǎn)品,已獲國(guó)家工信部頒發(fā)的“制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”獎(jiǎng)、德國(guó)紅點(diǎn)獎(jiǎng)、入選2020年企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”名單。據(jù)央視報(bào)道,魚(yú)躍醫(yī)療是全球最大的制氧機(jī)生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)之一,在全球制氧產(chǎn)業(yè)中扮演重要角色。
圖:央視報(bào)道魚(yú)躍醫(yī)療制氧機(jī)
醫(yī)療器械與生命息息相關(guān),其穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性至關(guān)重要。魚(yú)躍醫(yī)療董事長(zhǎng)吳群在接受媒體專訪時(shí)表示:“過(guò)去二十多年,魚(yú)躍都將品質(zhì)管理放在首位,未來(lái)魚(yú)躍將繼續(xù)秉承高品質(zhì)管理,包括生產(chǎn)、研發(fā)、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)!
高品質(zhì)管理推動(dòng)高品質(zhì)發(fā)展。據(jù)公開(kāi)資料顯示,近年來(lái),隨著魚(yú)躍全球產(chǎn)業(yè)化基地、全球檢測(cè)中心相繼落成,智能生產(chǎn)、數(shù)字管理已為魚(yú)躍深化品質(zhì)提升帶來(lái)全新動(dòng)力。
魚(yú)躍全球檢測(cè)中心已獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)及美國(guó)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)UL目擊測(cè)試實(shí)驗(yàn)室(WTDP實(shí)驗(yàn)室)資質(zhì),標(biāo)志著魚(yú)躍硬件設(shè)施、質(zhì)量管理和檢測(cè)能力均達(dá)到國(guó)際認(rèn)可水平。同時(shí),魚(yú)躍血壓計(jì)、制氧機(jī)、血糖儀等多款產(chǎn)品均已獲得CE、FDA認(rèn)證,并承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,為國(guó)內(nèi)、國(guó)際業(yè)務(wù)與臨床科研提供品質(zhì)保障。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)已連續(xù)11年成為世界最大的制造業(yè)國(guó)家,并建成全球規(guī)模最大的5G移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)。相信未來(lái),越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)將以精益品質(zhì)、匠人精神,全面助力中國(guó)高質(zhì)量發(fā)展,引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與交流。
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