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深圳海普瑞捐贈國際化中試生產(chǎn)線 助力深圳醫(yī)藥創(chuàng)新

2021/5/24 9:44:06 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:今天,深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱“海普瑞”),通過其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(簡稱“天道”),向深圳市科技評審管理中心無償捐贈一條運(yùn)行良好的注射劑中試生產(chǎn)線。

  5月21日,深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱“海普瑞”),通過其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(簡稱“天道”),向深圳市科技評審管理中心無償捐贈一條運(yùn)行良好的注射劑中試[1]生產(chǎn)線,用于支持深圳市科技評審管理中心孵化、扶持、服務(wù)深圳本地生物創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),助力大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級。

  這條生產(chǎn)線位于深圳市南山區(qū)高新中一道10號生物孵化器基地,已通過歐盟及中國GMP認(rèn)證,用于依諾肝素鈉注射液的中試生產(chǎn)。這條生產(chǎn)線,亦是海普瑞成為全球領(lǐng)先的依諾肝素注射液生產(chǎn)和銷售公司的起點(diǎn)。

  依諾肝素鈉注射液是一款療效明確的經(jīng)典藥物,適用于靜脈血栓和栓塞性疾病的預(yù)防、治療以及急性冠狀動脈綜合征的抗凝治療,特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成預(yù)防和治療,臨床應(yīng)用廣泛。最近,世界衛(wèi)生組織(WHO)、英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所、美國血液病學(xué)會(ASH)紛紛發(fā)布指南,推薦使用低分子肝素預(yù)防、治療新型冠狀病毒感染重癥相關(guān)的并發(fā)癥。

  正是從這條中試生產(chǎn)線起步,16年來,天道陸續(xù)通過十多個(gè)國家的GMP認(rèn)證,所生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液遠(yuǎn)銷51個(gè)國家,其中包括準(zhǔn)入難度苛刻的美國和歐盟。在歐洲,天道成為首家獲得生物類似藥批準(zhǔn)的中國企業(yè),目前已被納入13大歐盟國家及英國和瑞士的醫(yī)保體系。在中國,天道也是目前唯一和首家所有規(guī)格全部通過仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)。

  作為中國質(zhì)造和高端制劑出口的一張名片,天道的發(fā)展是深圳速度和創(chuàng)新孵化成果的縮影!案谊J敢試、開放包容”的創(chuàng)新精神,刻在深圳的基因中。2018年,深圳GDP超越香港;2020年,深圳的國際專利申請超越硅谷;浉郯拇鬄硡^(qū)的國家戰(zhàn)略中,深圳被賦予了“核心引擎”的地位,未來,深圳將通過創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、服務(wù)鏈的“多鏈協(xié)同”,成為中國創(chuàng)新密度最高、產(chǎn)業(yè)活躍度最大的城市。

  深圳市科技評審管理中心負(fù)責(zé)人王輝表示:“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是深圳重點(diǎn)培育的支柱產(chǎn)業(yè)。我們很高興看到以海普瑞為代表的企業(yè)在政策支持和孵化下,作為深圳和中國質(zhì)造的名片,在海外廣受認(rèn)可,也很欣慰企業(yè)在成功后不忘反哺深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),助力更多生物醫(yī)藥行業(yè)集群式發(fā)展。”

  海普瑞董事長李鋰表示:“感謝深圳深圳市科技評審管理中心對海普瑞的幫助和支持。醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任和初心,是為全球患者帶來安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物,療愈患者的病痛,未來我們也將遵循這一原則繼續(xù)努力。同時(shí)作為扎根深圳面向全球的企業(yè),我們也將繼續(xù)為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展盡自己的綿薄之力!

  [1] 中試就是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗(yàn),是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模試驗(yàn)。是科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。

  關(guān)于海普瑞

  海普瑞于1998年成立于深圳,是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥公司,在北美、歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司,致力于為全球患者帶來高效安全的藥物。

  公司是肝素產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,其依諾肝素鈉注射液銷往全球數(shù)十個(gè)國家。

  公司亦戰(zhàn)略部署了生物大分子藥物的CDMO業(yè)務(wù),旗下賽灣生物規(guī)模居中資生物制劑CDMO運(yùn)營商前列,具有全球領(lǐng)先的獨(dú)特技術(shù)體系。

  公司還專注在免疫失衡導(dǎo)致的心血管和腫瘤疾病領(lǐng)域研發(fā)并投資首創(chuàng)新藥。目前公司多項(xiàng)資產(chǎn)已在臨床晚期,將于不久后啟動商業(yè)化。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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