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　　康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，公司自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體KN026新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的II期臨床研究(研究編號：KN026-208)近日完成首例患者給藥。

　　乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，也是中國女性發(fā)病率最高的腫瘤。HER2陽性乳腺癌是乳腺癌中最具侵襲性的亞型，約占15% -30%，進展快、預(yù)后差。早期乳腺癌是治愈率較高的惡性腫瘤，局部晚期乳腺癌患者也有希望通過接受新輔助治療獲得根治性手術(shù)的機會。HER2靶向藥物聯(lián)合療法被視為最佳新輔助治療方案，但由于pCR率和無進展生存期還有待提高，在HER2陽性乳腺癌中，仍存在巨大的未被滿足的臨床需求。

　　KN026-208是一項評估KN026聯(lián)合療法作為新輔助治療用于HER2-陽性早期或局部晚期乳腺癌的有效性、安全性和耐受性的II期多中心臨床研究，將入組既往未接受過治療的 HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者，接受KN026聯(lián)合多西他賽4個周期的新輔助治療，新輔助治療后符合手術(shù)條件的患者將進行手術(shù)，并接受病理緩解的評估。研究計劃招募約30例患者，以總體病理緩解率為主要研究終點。

　　康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示：“HER2陽性是乳腺癌預(yù)后不良的重要因素，我們在KN026多項臨床研究中，驗證了其針對HER2陽性的晚期乳腺癌具有顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性、耐受性。通過開展KN026-208試驗，我們期待為早期或局部晚期乳腺癌患者帶來療效更好、安全性更佳的新輔助治療方案，提高獲得根治性手術(shù)的機會�！�