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　　9月9日，無(wú)錫臻和生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“臻和科技”)與美國(guó)Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin®(以下簡(jiǎn)稱“TOO®”)全球權(quán)益和專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，全資收購(gòu)這款唯一獲FDA批準(zhǔn)的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測(cè)IVD產(chǎn)品。這意味著臻和科技享有TOO®的全球所有商業(yè)應(yīng)用、開(kāi)發(fā)、軟件和專利等全部權(quán)益。臻和科技將全面實(shí)現(xiàn)TOO®檢測(cè)在中國(guó)的全流程本地化運(yùn)行，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)院內(nèi)檢測(cè)，造福中國(guó)的腫瘤患者。TOO®(中文名：臻別®)將于近日在國(guó)內(nèi)正式上市。

　　在現(xiàn)有癌癥診療體系中，明確原發(fā)部位是進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)。但是，在臨床實(shí)踐中仍有3%~5%的癌癥無(wú)法確定原發(fā)部位，它們被稱為原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌(Cancers of Unknown Primary，以下簡(jiǎn)稱“CUP”)。與傳統(tǒng)的免疫組化方法不同，TOO®通過(guò)檢測(cè)和分析腫瘤基因表達(dá)譜的信息，更準(zhǔn)確地用于輔助識(shí)別不明原發(fā)灶癌的組織起源，也可以作為轉(zhuǎn)移性、低分化或未分化癌癥分類的參考。上千例多中心臨床研究證明了TOO®優(yōu)異的檢測(cè)性能和臨床有效性，而且TOO®是目前唯一獲FDA 510 (k) 許可并進(jìn)入美國(guó)醫(yī)保的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測(cè)產(chǎn)品。　　

　　TOO(R)檢測(cè)可有效識(shí)別腫瘤的原發(fā)部位

　　對(duì)此，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院周曉燕教授表示，CUP是一組異質(zhì)性腫瘤，臨床常見(jiàn)但研究較少，是病理診斷中的難點(diǎn)，也是臨床治療中的痛點(diǎn)。目前已有多個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品被運(yùn)用到CUP的輔助診斷中，TOO®作為國(guó)際率先研發(fā)的、以基因芯片為基礎(chǔ)的產(chǎn)品，可在基因mRNA表達(dá)譜層面為診斷提供重要的檢測(cè)手段。期待TOO®能為中國(guó)CUP患者的病理診斷和臨床治療提供實(shí)質(zhì)性的幫助，提升患者的臨床療效與生存獲益。

　　“我們看中TOO®令人矚目的臨床價(jià)值，也看中其良好的國(guó)際市場(chǎng)口碑，它將為臻和科技的國(guó)際化以及滿足未來(lái)市場(chǎng)的需求帶來(lái)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)”，臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波說(shuō)，臻和科技將傾力打造TOO®在中國(guó)的本土化落地，同時(shí)不斷延續(xù)和深化其品牌價(jià)值，最大程度地滿足臨床需求。

　　本次將TOO®收入囊中，再次表明了臻和科技發(fā)力分子病理診斷領(lǐng)域的決心。此前，公司獨(dú)家引進(jìn)的免疫評(píng)分(Immunoscore®)是國(guó)際上第一個(gè)基于數(shù)字化病理的診斷產(chǎn)品，獲得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的認(rèn)可與推薦。

　　目前，臻和科技的產(chǎn)品管線覆蓋了從腫瘤遺傳、早篩早診、預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、動(dòng)態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)用藥與耐藥監(jiān)測(cè)的全周期精準(zhǔn)診斷需求。臻和科技將繼續(xù)秉承“以臨床需求為導(dǎo)向”的發(fā)展理念，堅(jiān)持“自主研發(fā)+海外引進(jìn)”的雙輪驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品策略，實(shí)現(xiàn)“LDT+IVD”并行和相互轉(zhuǎn)化，以更好地服務(wù)于醫(yī)院、臨床以及腫瘤患者。

　　關(guān)于臻和科技

　　臻和科技于2014年在北京成立，總部位于江蘇省無(wú)錫市，在北京、上海、武漢、泰州等地?fù)碛忻娣e超過(guò)9000㎡的運(yùn)營(yíng)設(shè)施，包括已獲得美國(guó)CAP認(rèn)證并獲得無(wú)錫市衛(wèi)健委頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、腫瘤精準(zhǔn)診療大數(shù)據(jù)中心、符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求標(biāo)準(zhǔn)的體外診斷試劑生產(chǎn)基地。目前，臻和科技在全國(guó)28個(gè)省份設(shè)置了區(qū)域銷售和服務(wù)分支機(jī)構(gòu)，覆蓋全國(guó)500多家重要三甲醫(yī)院，同時(shí)與超過(guò)20家國(guó)內(nèi)外知名藥企開(kāi)展合作項(xiàng)目。

　　作為擁有政府臨床檢驗(yàn)中心頒布的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書(shū)，并正式許可開(kāi)展“腫瘤相關(guān)基因項(xiàng)目(常規(guī)ARMS法和NGS法)”的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，臻和科技以二代測(cè)序技術(shù)和生物信息學(xué)為核心，致力于為腫瘤診療領(lǐng)域企業(yè)、醫(yī)生和患者提供最專業(yè)的腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)診斷服務(wù)，成為他們值得信賴的伙伴，最終通過(guò)應(yīng)用基于基因檢測(cè)和真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù)，連接藥企、醫(yī)生和患者，實(shí)現(xiàn)“堅(jiān)持科技突破和應(yīng)用轉(zhuǎn)化，成就醫(yī)學(xué)進(jìn)化和健康未來(lái)”的愿景。