六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　11月30日，北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱(chēng)“東方略”)的DNA治療性疫苗ABC-3100在中國(guó)獨(dú)立開(kāi)展的III 期臨床試驗(yàn)順利完成首例受試者入組及給藥，適應(yīng)癥為HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)，給藥方式為結(jié)合器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療。

　　ABC-3100為東方略與Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ：INO)在DNA免疫治療領(lǐng)域合作開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，用于治療人類(lèi)乳頭狀瘤病毒(HPV)16和/或18相關(guān)的癌前病變，東方略擁有其在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

　　該項(xiàng)目正在開(kāi)展針對(duì)首個(gè)適應(yīng)癥宮頸癌前病變的全球多中心III期臨床試驗(yàn)，今年3月初，其國(guó)際多中心臨床的IIIa期試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。其在外陰癌前病變和肛門(mén)癌前病變的國(guó)際多中心II期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成，計(jì)劃將于明年開(kāi)展在這兩個(gè)適應(yīng)癥中的III期臨床試驗(yàn)。

　　如成功上市，ABC-3100將有望成為全球首個(gè)治療HPV相關(guān)癌前病變(宮頸癌前病變、肛門(mén)癌前病變、外陰癌前病變)的治療性疫苗，為中國(guó)數(shù)千萬(wàn)HPV感染相關(guān)癌前病變患者提供首個(gè)替代手術(shù)切除的根治性治療方案。

　　關(guān)于ABC-3100

　　ABC-3100是一款DNA質(zhì)粒藥物，該藥物通過(guò)注射和電穿孔進(jìn)入體細(xì)胞，激活人體體液免疫和細(xì)胞免疫，清除HPV病毒的同時(shí)，還能清除已被HPV病毒感染的細(xì)胞，使得病變組織得到轉(zhuǎn)歸。

　　ABC-3100的給藥裝置CELLECTRA™ 5PSP電轉(zhuǎn)設(shè)備，通過(guò)按壓?jiǎn)伟存I自動(dòng)完成質(zhì)粒藥物注射和電脈沖傳輸流程。該設(shè)備通過(guò)施加短暫的電場(chǎng)脈沖，在細(xì)胞膜形成瞬時(shí)且可逆的微孔，提高細(xì)胞膜的通透性，增強(qiáng)細(xì)胞攝取 DNA 等大分子的能力。該設(shè)備可將 DNA 進(jìn)入細(xì)胞的效率提高約 1000倍，極大地提高了DNA藥物編碼抗原的表達(dá)及其引起的的細(xì)胞和體液免疫的水平，有效解決了目前核酸類(lèi)藥物遞送效率和安全性等問(wèn)題。

　　首個(gè)適應(yīng)癥為HPV16/18感染引起的高級(jí)別宮頸癌前病變。目前針對(duì)該適應(yīng)癥的治療方法為手術(shù)切除(宮頸環(huán)形電切術(shù)或冷刀錐形切除術(shù))，尚無(wú)藥物上市。對(duì)于有生育需求的育齡期女性及孕期女性患者來(lái)說(shuō)，手術(shù)治療存在一定的影響妊娠及生育的風(fēng)險(xiǎn)。并且手術(shù)切除不能徹底清除HPV病毒，未來(lái)還有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。ABC-3100藥物有望填補(bǔ)目前的臨床空白，給廣大患者帶來(lái)除手術(shù)治療外更優(yōu)的根治性解決方案。