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亞洲藥企珉科醫(yī)藥成功登陸巴西

2021/12/2 10:27:19 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:鑒于疫苗、藥品研發(fā)等生物科技的相關(guān)性,巴西逐漸成為一個(gè)有吸引力的市場(chǎng),備受國(guó)際資本青睞。近期,亞洲藥企珉科醫(yī)藥)成功登陸巴西。

  鑒于疫苗、藥品研發(fā)等生物科技的相關(guān)性,巴西逐漸成為一個(gè)有吸引力的市場(chǎng),備受國(guó)際資本青睞。近期,亞洲藥企珉科醫(yī)藥(Medvacca Medical)成功登陸巴西。

  珉科醫(yī)藥是一個(gè)全球多中心的生物藥平臺(tái),聚焦為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外CRO和CSO的專業(yè)服務(wù)。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”將在南美等國(guó)家于疫苗、生物藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域進(jìn)行建設(shè)和投資,以擴(kuò)大在拉丁美洲的市場(chǎng)份額。

  此前,Xamano Brazil已在圣保羅(São Paulo)、巴西利亞(Brasília)和若茵維萊(Joinville)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。未來,還將在戈亞斯州(Goiás)成立生產(chǎn)疫苗和藥品的生物制藥基地。

  "我們正在完成對(duì)戈亞斯州一個(gè)中等規(guī)模制藥工廠的收購(gòu),目的是將我們的疫苗和藥品在巴西本土化生產(chǎn)!盭amano Brazil首席執(zhí)行官Paulo Medeiro先生說:“談判幾個(gè)月前就已開始,我們目前已通過所有必要的法律和財(cái)務(wù)程序,我們已準(zhǔn)備完成這個(gè)收購(gòu)過程!

  "此外,我們?cè)谑タㄋ漳戎,若茵維萊市,伊塔雅伊港(一個(gè)保稅港區(qū))完成了進(jìn)口許可證的備案,我們將利用該港口的低稅收政策進(jìn)口生物醫(yī)藥的原材料和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備。”Medeiro先生補(bǔ)充說。

  斯微生物(Stemirna Therapeutics)是珉科醫(yī)藥的重要合作伙伴,也是Xamano Brazil帶到巴西的第一個(gè)中國(guó)生物藥品牌,這是一家在生物技術(shù)領(lǐng)域,特別是在開發(fā)用于治療傳染病和免疫腫瘤疾病的信使RNA疫苗(mRNA)方面處于領(lǐng)先地位的中國(guó)公司。

  2021年7月,珉科醫(yī)藥、斯微生物與巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)啟動(dòng)了正式研討會(huì),展示了其用于預(yù)防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前進(jìn)行的臨床研究中,由斯微生物生產(chǎn)的新冠疫苗(SW-BIC-213)相對(duì)于其第一代mRNA疫苗SW0123表現(xiàn)出更加優(yōu)異的安全性、有效性和更加優(yōu)異的質(zhì)量,特別是在對(duì)抗德爾塔變異毒株方面。基于第一代mRNA疫苗SW0123,SW-BIC-213的優(yōu)勢(shì)如下:

  1. 通過采用2P突變(前融合結(jié)構(gòu))、RRAR突變(去除內(nèi)源性蛋白酶裂解位點(diǎn))和D614G突變,改進(jìn)了抗原設(shè)計(jì);所有這些突變極大地提高了抗原的免疫原性,使其能夠中和幾個(gè)重要的變異株,包括南非、英國(guó)和印度變異株。

  2. 減少了主要的脂質(zhì)成分,進(jìn)一步提高了LPP給藥系統(tǒng)的安全性。與SW0123相比,SW- BIC-213在體外大大提高了抗原表達(dá)。在體內(nèi),SW- BIC-213誘導(dǎo)了小鼠和恒河猴強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng),比SW0123表現(xiàn)更為優(yōu)異。

  3. 在一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)研究中,12名參與者(25ug)和5名參與者(50ug)用2個(gè)劑量的SW-BIC-213免疫,誘發(fā)了非常強(qiáng)的SARS-CoV2結(jié)合和中和抗體滴度,而且所有參與者都表現(xiàn)出良好的安全性。(以上統(tǒng)計(jì)信息截止到2021年5月8日。)

  這是中國(guó)第一個(gè)在巴西臨床mRNA疫苗。該疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)即將開始 -- 與選定的巴西衛(wèi)生和教育機(jī)構(gòu)合作。  

  珉科醫(yī)藥副總裁劉勝亞先生認(rèn)為這個(gè)項(xiàng)目對(duì)公司很重要,“我們對(duì)巴西的臨床試驗(yàn)的成功感到非常樂觀。”

  關(guān)于珉科醫(yī)藥

  珉科醫(yī)藥(上海)科技有限公司(簡(jiǎn)稱珉科醫(yī)藥)聚焦為中國(guó)領(lǐng)先的疫苗、創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外CRO、CSO等專業(yè)服務(wù)。珉科致力于幫助中國(guó)優(yōu)秀的新藥、疫苗企業(yè)在全球重要市場(chǎng)完成臨床、注冊(cè)、銷售,服務(wù)當(dāng)?shù)夭』寂c民眾,助力中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)為世界級(jí)的醫(yī)藥巨頭,為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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