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　　榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(股份代碼：9995.HK)今日宣布兩款生物創(chuàng)新藥 -- 泰它西普(RC18)和維迪西妥單抗(RC48)被正式納入2021年國家醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。泰它西普是全球首個(gè)獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥，維迪西妥單抗是我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，病變累及多器官和系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)多樣，會危及生命，預(yù)后較差。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2020年全球?qū)⒔��?80萬人確診系統(tǒng)性紅斑狼瘡，預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)字將達(dá)到860萬。

　　針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡有效的治療手段，在全世界存在著巨大的臨床需求。泰它西普是全球首款、同類首創(chuàng)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品，可同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子與B細(xì)胞表面受體的結(jié)合，“雙管齊下”阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。

　　“系統(tǒng)性紅斑狼瘡不僅嚴(yán)重?fù)p害患者健康，也為患者的生活帶來重重困難。泰它西普為現(xiàn)階段國內(nèi)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療帶來了全新改變，幫助患者降低復(fù)發(fā)率，并減少患者對于傳統(tǒng)常規(guī)治療上糖皮質(zhì)激素的依賴。”中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病分學(xué)會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師趙巖教授表示。

　　維迪西妥單抗是我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，用于治療適應(yīng)癥 HER2 表達(dá)的晚期胃癌。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，在全球范圍內(nèi)，胃癌是導(dǎo)致死亡的主要癌癥之一，每年將近有100萬人確診，超過70萬人死于胃癌。

　　“胃癌具有發(fā)病率高、死亡率高、早期診斷率低和預(yù)后較差等特點(diǎn)。在藥物研發(fā)過程中，我們驚喜地發(fā)現(xiàn)，維迪西妥單抗獲益人群范圍遠(yuǎn)超既往傳統(tǒng)認(rèn)知，即對于HER2中表達(dá)(IHC++)或高表達(dá) (IHC+++)患者，無論其FISH表達(dá)狀態(tài)，均可獲益，這是國際胃癌領(lǐng)域中首個(gè)報(bào)告該結(jié)果的ADC類藥物，更是一項(xiàng)突破性的進(jìn)展。”北京腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授表示。

　　在我國，癌癥的高發(fā)令患者個(gè)人及其家庭承受著沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄設(shè)立的目的是減輕患病的經(jīng)濟(jì)壓力。泰它西普和維迪西妥單抗等新藥被納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，為中國患者帶來新的治療選擇。對榮昌生物自身而言，也有利于其品牌知名度的建立以及后續(xù)商業(yè)運(yùn)營的發(fā)展。

　　“榮昌生物的這兩款新藥被納入國家醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄，這代表著其臨床療效獲得認(rèn)可�！睒s昌生物CEO、首席科學(xué)家房健民表示，“公司將繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)，以滿足臨床需求，改變患者的命運(yùn)。”