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　　12月3日，君實(shí)生物(1877.HK，688180.SH)宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益®)通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021版)》乙類(lèi)范圍。特瑞普利單抗(拓益®)將填補(bǔ)醫(yī)保目錄內(nèi)晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物�！�2021年藥品目錄》將于2022年1月1日起正式執(zhí)行。

　　君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“感謝社會(huì)各界及各領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)特瑞普利單抗(拓益®)在有效性、安全性、創(chuàng)新性、可及性、公平性等方面給予認(rèn)可。相信隨著新增適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄，特瑞普利單抗(拓益®)將為更多腫瘤患者群體帶來(lái)效果更好、價(jià)格更優(yōu)的臨床用藥選擇，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。我們會(huì)積極配合國(guó)家及地方相關(guān)部門(mén)推進(jìn)醫(yī)保落地工作，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)院準(zhǔn)入工作，拓展核心市場(chǎng)及廣闊市場(chǎng)的覆蓋，以期不斷提升患者的用藥可及性。同時(shí)，對(duì)于還未進(jìn)入醫(yī)保目錄的新獲批適應(yīng)癥，我們也將持續(xù)探索，盡可能減輕患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，幫助更多患者通過(guò)創(chuàng)新療法獲益，擁有更高的生活質(zhì)量!”

　　特瑞普利單抗(拓益®)是由君實(shí)生物獨(dú)立研發(fā)，我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，用于多種惡性腫瘤治療。該藥物擁有全球范圍內(nèi)的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，曾榮膺國(guó)家專(zhuān)利領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”，受到多項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持，也是首個(gè)登上國(guó)際頂尖期刊《自然-醫(yī)學(xué)》雜志封面(Nature Medicine，影響因子：53.440)的中國(guó)創(chuàng)新藥。

　　自2016年進(jìn)入臨床階段，特瑞普利單抗(拓益®)在中國(guó)、美國(guó)、新加坡等國(guó)累計(jì)開(kāi)展了覆蓋超過(guò)15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，目前在中國(guó)已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，并作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗在美國(guó)遞交了2項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予該藥品2項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，旨在加速其在美國(guó)的開(kāi)發(fā)和審評(píng)程序。

　　一直以來(lái)，君實(shí)生物持續(xù)推進(jìn)特瑞普利單抗(拓益®)助力醫(yī)療保障工作，致力提升藥物可及性及降低用藥成本等。其上市價(jià)格定位在同類(lèi)產(chǎn)品海外定價(jià)的1/6水平，打破了進(jìn)口高價(jià)藥的獨(dú)占地位。2020年，該藥物在黑色素瘤治療領(lǐng)域的首個(gè)獲批適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，成為目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗，2021年又新增鼻咽癌和尿路上皮癌領(lǐng)域的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄。其中在鼻咽癌領(lǐng)域，特瑞普利單抗是全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗，于2021年2月和11月分別獲批用于鼻咽癌的后線和一線治療，可為處于不同疾病階段的患者帶來(lái)創(chuàng)新的治療方案和更長(zhǎng)的生存獲益。針對(duì)尿路上皮癌，特瑞普利單抗(拓益®)于2021年4月成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應(yīng)癥的免疫治療藥物，用藥前無(wú)需PD-L1 IHC表達(dá)檢測(cè)。