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　　上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“艾力斯”，股票代碼：688578)自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼，以下簡(jiǎn)稱“艾弗沙”)成功進(jìn)入2021版 《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》(以下簡(jiǎn)稱“藥品目錄”)。新版藥品目錄將于2022年1月1日正式實(shí)施。

　　艾弗沙®(國(guó)內(nèi)俗稱“弗藥”)是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類藥物，是我國(guó)原研的國(guó)家1類新藥。今年3月伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最常見的一種肺癌類型，占所有肺癌的85%。

　　肺癌是我國(guó)發(fā)生率和致死率最高的惡性腫瘤。2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肺癌死亡人數(shù)高達(dá)71萬。晚期NSCLC患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的幾率為40%-50%，而這些患者生存預(yù)后差，肺癌腦轉(zhuǎn)移是肺癌治療失敗的常見原因之一。

　　第三代EGFR-TKI可穿透血腦屏障， 治療伴隨腦轉(zhuǎn)移NSCLC人群顯示出較高的療效， 相比一代和二代EGFR-TKI類藥物， 為晚期肺癌患者帶來更長(zhǎng)的生存。

　　艾弗沙®遞交國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示，腦轉(zhuǎn)移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治療后， 所有患者腦部腫瘤病灶縮小或不再增長(zhǎng)。

　　艾弗沙®進(jìn)入醫(yī)保目錄將大幅度降低中國(guó)肺癌患者的治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的中國(guó)患者從中國(guó)原創(chuàng)藥物中得到生存獲益，尤其是讓肺癌腦轉(zhuǎn)移患者活得更長(zhǎng)、更好。

　　今年11月， 艾弗沙®治療先前未曾接受治療的EGFR突變晚期NSCLC的III期臨床研究成功獲得陽性結(jié)果，相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治療對(duì)照組，“弗藥”治療組可以帶來顯著更長(zhǎng)的無進(jìn)展生存(PFS)獲益，PFS有望翻倍。該治療適應(yīng)癥已獲得國(guó)家監(jiān)管部門授予的突破性療法認(rèn)定，并被納入優(yōu)先審評(píng)藥物品種名單。該治療適應(yīng)癥有望獲加速批準(zhǔn)。

　　2022年，期待中國(guó)“弗藥”為更多中國(guó)患者帶來長(zhǎng)生存、優(yōu)生活的福音。