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可及性高的凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性和免疫原性

2022/2/15 13:51:29 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”)今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng),應(yīng)用自主開(kāi)發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。

  江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”)今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng),應(yīng)用自主開(kāi)發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。該疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運(yùn)輸,極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在線發(fā)布。

  根據(jù)該論文,瑞科吉生物分別開(kāi)發(fā)了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗,數(shù)據(jù)表明凍干工藝不影響該疫苗的關(guān)鍵理化指標(biāo)、生物學(xué)活性和免疫原性。值得注意的是,Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導(dǎo)了針對(duì)原型株和當(dāng)前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠攻毒試驗(yàn)中,間隔14天兩劑免疫提供了針對(duì)Delta毒株攻擊的完全保護(hù)。

  新冠疫情已肆虐全球兩年多,新的突變株不斷出現(xiàn)。為應(yīng)對(duì)疫情,疫苗成為各國(guó)倚重的最為經(jīng)濟(jì)有效的手段之一。截至日前,全球新冠疫苗已接種100多億劑次,然而低收入國(guó)家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對(duì)性和可及性,既需要全球各國(guó)的通力協(xié)作,更需要開(kāi)發(fā)出在常規(guī)冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩(wěn)定貯存、運(yùn)輸?shù)陌踩行У男乱淮鹿谝呙。瑞科生物通過(guò)子公司瑞科吉生物開(kāi)發(fā)了凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗,將很好地滿足這樣的需求。

  前瞻性說(shuō)明

  本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí),凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

  這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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