可及性高的凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性和免疫原性
2022/2/15 13:51:29 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”)今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng),應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”)今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng),應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。該疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸,極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在線發(fā)布。
根據(jù)該論文,瑞科吉生物分別開發(fā)了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗,數(shù)據(jù)表明凍干工藝不影響該疫苗的關(guān)鍵理化指標(biāo)、生物學(xué)活性和免疫原性。值得注意的是,Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導(dǎo)了針對原型株和當(dāng)前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠攻毒試驗中,間隔14天兩劑免疫提供了針對Delta毒株攻擊的完全保護。
新冠疫情已肆虐全球兩年多,新的突變株不斷出現(xiàn)。為應(yīng)對疫情,疫苗成為各國倚重的最為經(jīng)濟有效的手段之一。截至日前,全球新冠疫苗已接種100多億劑次,然而低收入國家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對性和可及性,既需要全球各國的通力協(xié)作,更需要開發(fā)出在常規(guī)冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩(wěn)定貯存、運輸?shù)陌踩行У男乱淮鹿谝呙。瑞科生物通過子公司瑞科吉生物開發(fā)了凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗,將很好地滿足這樣的需求。
前瞻性說明
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