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　　歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑制的艾滋病病毒(HIV)感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈研究啟動(dòng)。

　　該研究(臨床試驗(yàn)注冊(cè)編號(hào)：NCT05129189)旨在評(píng)估ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中對(duì)被感染的潛伏期細(xì)胞病毒儲(chǔ)存庫的作用。歌禮生物科技(杭州)有限公司和深圳微芯生物科技股份有限公司分別提供本次臨床試驗(yàn)的ASC22和西達(dá)本胺。

　　該試驗(yàn)用藥方案為每四周一次皮下注射1 mg/kg ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合每周兩次每次口服10 mg西達(dá)本胺片，為期12周。

　　ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。

　　HIV感染的潛伏期細(xì)胞是治愈HIV的關(guān)鍵障礙。最新研究[1]表明，在臨床試驗(yàn)中，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)HIV潛伏期。這項(xiàng)研究支持PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合其他藥物以減少HIV感染的潛伏期細(xì)胞內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫的治療策略。

　　上海市公共衛(wèi)生臨床中心感染與免疫科副主任醫(yī)師，陳軍博士表示：“非常高興這個(gè)研究已經(jīng)順利啟動(dòng)!之前的多項(xiàng)研究提示，PD-1/PD-L1抑制劑可能是非常有潛力的實(shí)現(xiàn)艾滋病功能性治愈的藥物，我非常期待研究結(jié)果�！�

　　歌禮創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興上海公共衛(wèi)生臨床中心專家認(rèn)可ASC22聯(lián)合Chidamide是HIV功能性治愈的治療方案。與健康受試者相比，HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表達(dá)升高。最新研究表明，在臨床試驗(yàn)中，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)HIV潛伏期。我非常期待ASC22聯(lián)合Chidamide試驗(yàn)顯示出非常令人振奮的臨床數(shù)據(jù)。”

　　微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平博士表示：“HIV病毒儲(chǔ)存庫的長期存在是患者持續(xù)感染和難以徹底治愈的重要原因，而當(dāng)前多種方法仍然不能有效清除。西達(dá)本胺是全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙�；�酶口服抑制劑(HDACi)。研究顯示其可安全有效地干擾病毒儲(chǔ)存庫，因此有望作為聯(lián)合治療中的重要環(huán)節(jié)。非常期待西達(dá)本胺與ASC22聯(lián)用的研究結(jié)果能夠給艾滋病患者帶來更多積極的獲益�！�