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　　歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達本胺在抗病毒抑制的艾滋病病毒(HIV)感染者中實現(xiàn)功能性治愈研究啟動。

　　該研究(臨床試驗注冊編號：NCT05129189)旨在評估ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達本胺在HIV感染者中對被感染的潛伏期細胞病毒儲存庫的作用。歌禮生物科技(杭州)有限公司和深圳微芯生物科技股份有限公司分別提供本次臨床試驗的ASC22和西達本胺。

　　該試驗用藥方案為每四周一次皮下注射1 mg/kg ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合每周兩次每次口服10 mg西達本胺片，為期12周。

　　ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。

　　HIV感染的潛伏期細胞是治愈HIV的關(guān)鍵障礙。最新研究[1]表明，在臨床試驗中，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)HIV潛伏期。這項研究支持PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合其他藥物以減少HIV感染的潛伏期細胞內(nèi)病毒儲存庫的治療策略。

　　上海市公共衛(wèi)生臨床中心感染與免疫科副主任醫(yī)師，陳軍博士表示：“非常高興這個研究已經(jīng)順利啟動!之前的多項研究提示，PD-1/PD-L1抑制劑可能是非常有潛力的實現(xiàn)艾滋病功能性治愈的藥物，我非常期待研究結(jié)果�！�

　　歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興上海公共衛(wèi)生臨床中心專家認可ASC22聯(lián)合Chidamide是HIV功能性治愈的治療方案。與健康受試者相比，HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表達升高。最新研究表明，在臨床試驗中，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)HIV潛伏期。我非常期待ASC22聯(lián)合Chidamide試驗顯示出非常令人振奮的臨床數(shù)據(jù)。”

　　微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平博士表示：“HIV病毒儲存庫的長期存在是患者持續(xù)感染和難以徹底治愈的重要原因，而當前多種方法仍然不能有效清除。西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙�；�酶口服抑制劑(HDACi)。研究顯示其可安全有效地干擾病毒儲存庫，因此有望作為聯(lián)合治療中的重要環(huán)節(jié)。非常期待西達本胺與ASC22聯(lián)用的研究結(jié)果能夠給艾滋病患者帶來更多積極的獲益�！�