騰盛博藥在2022年美國感染性疾病周上公布積極臨床數(shù)據(jù)
2022/10/20 9:46:51 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:騰盛博藥生物科技有限公司今日公布了兩項在美國健康志愿者中開展的評估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數(shù)據(jù),這兩種在研候選藥物旨在用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。
騰盛博藥生物科技有限公司(以下簡稱"騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK),一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日公布了兩項在美國健康志愿者中開展的評估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數(shù)據(jù),這兩種在研候選藥物旨在用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。兩項研究結(jié)果均表明,BRII-732和BRII-778每周一次給藥安全且耐受性良好,這為正在開發(fā)的潛在同類第一(first-in-class)每周口服一次的HIV聯(lián)合療法提供了重要數(shù)據(jù)支持。這兩項研究結(jié)果在IDWeek 2022的壁報環(huán)節(jié)進行了展示。
其中一張壁報標題為"Islatravir的Medoxomil Carbonate前藥BRII-732在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征",突出顯示了口服BRII-732在單次遞增劑量(SAD)達到 200 毫克和多次遞增劑量(MAD)達到 25毫克后,表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性,以及達到治療目標的優(yōu)異線性藥代動力學(PK)特征。這些數(shù)據(jù)加強了BRII-732作為包括每周一次給藥聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的治療潛力。
騰盛博藥臨床前開發(fā)和臨床藥理學副總裁馬驥博士表示,"我們的HIV研究項目旨在幫助全球超過3800萬的HIV感染者提高標準治療水平,他們中的許多人都希望在更好地管理這種終身感染的同時,能夠獲得給藥方式更加便利的新治療選擇。這些發(fā)現(xiàn)表明,BRII-732和BRII-778有望成為一種安全、耐受性良好的新型患者治療方案,有助于減輕患者日常的用藥負擔,甚至還會改善許多HIV感染者目前面臨的社會歧視現(xiàn)象。我們期待將BRII-732和BRII-778這兩種化合物的臨床開發(fā)推進到下一階段的研究,以努力為患者提供首個口服長效聯(lián)合治療方案。"
在IDWeek展示的另一張壁報標題為"利匹韋林(Rilpivirine)調(diào)釋口服制劑BRII-778在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征",證明了BRII-778制劑的單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)給藥通常是安全的且耐受性良好,線性藥代動力學(PK)特征與較慢的口服吸收一致,為正在進行的BRII-778作為潛在每周一次給藥的HIV治療方案的臨床評估和開發(fā)提供了關(guān)鍵見解。
此外,騰盛博藥的3個戰(zhàn)略開發(fā)合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要,展示了與騰盛博藥共同開發(fā)的感染性疾病項目。本次在IDWeek上的集體展示,進一步加強了騰盛博藥在開發(fā)抗感染藥物組合的科學進展,以應對給全球人民帶來重大公共衛(wèi)生負擔的一系列傳染病。其中,騰盛博藥擁有在大中華區(qū)與Qpex Biopharma共同推進多重耐藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)革蘭陰性菌感染治療候選藥物,以及與AN2 Therapeutics共同推進非結(jié)核分枝桿菌治療候選藥物的許可權(quán)。
騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域主管David Margolis 博士表示:"這組來自騰盛博藥HIV項目以及我們在多重耐藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)抗生素領(lǐng)域合作項目強有力的臨床數(shù)據(jù),不僅突出了公司在傳染病領(lǐng)域的專業(yè)知識和領(lǐng)導力,也證明了我們正踐行為患者和醫(yī)療服務(wù)提供者在有巨大醫(yī)療需求,以及醫(yī)療需求快速增長的疾病領(lǐng)域開發(fā)獨特治療方案的承諾。 我們一直在努力彌合科學突破和患者需求之間的差距,并致力于為世界上一些最常見的疾病,包括HIV,提出創(chuàng)新的候選治療方案。目前針對HIV的口服治療方案僅限于終身每日給藥,許多HIV感染者認為這種給藥方式存在問題,并已嚴重影響到日常生活。"
關(guān)于BRII-732/BRII-778聯(lián)合療法
BRII-732/BRII-778聯(lián)合療法目前正在美國進行1期開發(fā),用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染,可每周給藥一次。對于目前接受每日一次治療的HIV患者,這是一種潛在的更優(yōu)選擇。該聯(lián)合療法提供了三種不同且全面的作用機制——非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)、核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)、核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑(NRTTI),有可能作為完整的治療方案對HIV-1進行治療。BRII-732是一種新化學實體(NCE),是一種專有前藥,經(jīng)口服給藥后可代謝為活性部分Islatravir。Islatravir是一種處于研究階段的治療和預防HIV感染的候選藥物,它既是一種強效核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),也是一種核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑(NRTTI)。BRII-778是一種鹽酸利匹韋林的緩釋制劑,是一種經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的速釋非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI),對廣泛的HIV-1分離株表現(xiàn)出抗病毒活性。BRII-778制劑為調(diào)釋口服片劑,每周一次給藥。
公司正在與美國FDA密切合作,以調(diào)整其對Islatravir相關(guān)研究中確定的CD4+安全性信號的理解,并解決當前BRII-732的臨床試驗暫停問題,包括恢復BRII-732給藥和開發(fā)每周一次的BRII-732和BRII-778口服聯(lián)合療法。
消息來源:騰盛博藥生物科技有限公司
免責聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實,對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。
標簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
一周新聞資訊點擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國企業(yè)新聞網(wǎng) 運營商:廣州至高點網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號保利紅棉48棟1004