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　　科濟藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司，宣布與F. Hoffmann-La Roche Ltd("羅氏")達成一項臨床合作協(xié)議，就科濟藥業(yè)全球首個獲批IND的人源化Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體產(chǎn)品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及標準治療化療，開展聯(lián)合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。根據(jù)協(xié)議，羅氏將負責臨床試驗的運營管理和推進，科濟藥業(yè)與羅氏將共同承擔AB011用藥組在臨床試驗中的費用。在本次臨床合作中，科濟藥業(yè)自主研發(fā)的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化(IHC)檢測試劑盒將用于評估CLDN18.2在胃癌患者中的表達。

　　雙方共同開展的AB011聯(lián)合Atezolizumab的試驗將作為羅氏腫瘤免疫治療開發(fā)平臺Morpheus項目的一部分。Morpheus項目是Ib/II期臨床試驗平臺，針對包括消化道腫瘤在內(nèi)的多種具有高度未滿足臨床需求的癌癥，旨在評估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發(fā)新型的聯(lián)合治療方案。

　　"我們非常高興與全球腫瘤學領導者羅氏進行合作，共同探索AB011聯(lián)合阿替利珠單抗及化療治療胃癌的潛力。"科濟藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官、首席科學官李宗海博士說道，"胃癌是全球最常見的癌癥類型之一，而胃癌患者的治療選擇非常有限。CLDN18.2是治療胃癌、胰腺癌等實體瘤的頗具前景的治療靶點。自2014年以來，科濟團隊圍繞CLDN18.2靶點進行全面的管線布局，開發(fā)了多個針對CLDN18.2的強大管線產(chǎn)品，包括CAR-T細胞療法和AB011單抗。AB011是科濟藥業(yè)CLDN18.2管線組合的重要部分，是中國自主研發(fā)首個獲批IND的CLDN18.2單抗。我們期待通過這項合作來評估AB011和阿替利珠單抗的聯(lián)合治療效果，也希望這能為胃癌患者帶來更大的臨床獲益。"