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濟(jì)民可信嘉文（間苯三酚注射液）通過一致性評(píng)價(jià)

2023/4/7 16:10:53 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：近日，濟(jì)民可信集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，由旗下子公司南京生命能科技公司承擔(dān)研發(fā)、南京恒生制藥有限公司生產(chǎn)的嘉文®(間苯三酚注射液)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療平滑肌痙攣所致疼痛。

　　近日，濟(jì)民可信集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，由旗下子公司南京生命能科技公司承擔(dān)研發(fā)、南京恒生制藥有限公司生產(chǎn)的嘉文®(間苯三酚注射液)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療平滑肌痙攣所致疼痛�！　�

　　間苯三酚注射液用于治療平滑肌痙攣所致疼痛

　　間苯三酚注射液最早在法國原研上市，可直接作用于消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)平滑肌，使痙攣器官和組織的平滑肌細(xì)胞處于松弛狀態(tài)，以緩解腹痛和腎絞痛等癥狀。與其它解痙止痛藥相比，該品為非阿托品類非罌粟堿類唯一純平滑肌解痙止痛藥，循證證據(jù)充分，安全性高，得到多指南共識(shí)、《臨床路徑釋義》推薦使用，廣泛應(yīng)用于消化科、泌尿科、急診科、婦產(chǎn)科等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年上半年，該品占據(jù)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)解痙藥注射劑藥品市場(chǎng)份額40.71%。

　　濟(jì)民可信集團(tuán)間苯三酚注射液于2004年12月作為國內(nèi)首家獲批上市，此次通過一致性評(píng)價(jià)有助于進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)占有率，造福更多患者。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]