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　　George Clinical和EPS Corporation（EPS），一家總部位于日本的全球CRO，正在合作開展一項罕見的由日本學(xué)術(shù)界主導(dǎo)的全球性研究，尋求推進亞洲人群未滿足需求的治療。 

　　2019年，George Clinical與EPS建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以幫助其在亞太地區(qū)拓展業(yè)務(wù)。這兩個組織合作開展了20多項研究，主要涉及腫瘤、腎臟、代謝和心血管疾病治療領(lǐng)域。在這一互惠的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系中，兩家公司攜手為亞太地區(qū)乃至全球的臨床試驗提供無縫運營能力。

　　自2019年9月以來，EPS和George Clinical參與了日本國立癌癥中心醫(yī)院（NCCH）的一項重大研究，該研究旨在探討聯(lián)合治療在任何絕經(jīng)狀態(tài)的晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER 2-乳腺癌患者中的臨床效用。NCCH進行這項研究（亞洲、國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、他莫昔芬聯(lián)合或不聯(lián)合Palbociclib+戈舍瑞林治療女性乳腺癌的3期臨床試驗）的主要目的激素受體陽性，HER 2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌——PATHON）是研究一種潛在的新治療方法。NCCH運行PATHON試驗是與輝瑞公司的臨床研究合作，輝瑞公司是研究資助者和研究藥物提供商。這項研究尤其重要，因為由于語言障礙、人員短缺或研究預(yù)算有限，日本研究者/學(xué)術(shù)界領(lǐng)導(dǎo)的全球臨床試驗很少進行。

　　2016年，在日本所有的臨床研究核心醫(yī)院中，NCCH被日本醫(yī)學(xué)研究開發(fā)機構(gòu)（AMED）選為全球臨床試驗核心中心之一，致力于加強2016-2018年在日本開展國際臨床試驗的便利化。這項研究是他們的第一個全球研究者發(fā)起的注冊導(dǎo)向試驗（IIRDT）——這是為亞洲人群尋求治療和新藥開發(fā)的重要一步。

　　EPS正在管理在日本、韓國、新加坡和臺灣進行的PATHESS研究。George Clinical全面負責(zé)新加坡和臺灣的研究執(zhí)行，具體職責(zé)包括全面的研究實施、監(jiān)管、安全報告和現(xiàn)場監(jiān)測。George Clinical在亞太地區(qū)的監(jiān)管、現(xiàn)場知識和腫瘤學(xué)專業(yè)知識方面的強大專業(yè)知識為EPS在日本的優(yōu)勢增添了價值。

　　該PATHON研究體現(xiàn)了兩個經(jīng)驗豐富的CRO戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的價值，他們結(jié)合自己的服務(wù)，以確保贊助商的研究以最有效和最高效的方式進行，以幫助為缺醫(yī)少藥的人群帶來新的和先進的治療方法。George Clinical和EPS在滿足贊助商的需求方面有著良好的記錄，它們積極主動地解決挑戰(zhàn)，并對現(xiàn)場、當?shù)仃P(guān)鍵意見領(lǐng)袖和文化差異有著深入了解。這是特別有價值的關(guān)于具體的監(jiān)管要求在不同的地點與當?shù)氐恼Z言和文化的專業(yè)知識。

　　這個III期臨床試驗已經(jīng)達到了它的主要終點，證明了在無進展生存期有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善（PFS）在激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2（HER 2-）陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者中，對帕波昔利布聯(lián)合他莫昔芬與安慰劑聯(lián)合他莫昔芬進行了比較。NCCH認為，這項PATHON研究的結(jié)果對絕經(jīng)前乳腺癌患者有很大的影響，因為亞太地區(qū)有很大比例的患者存在較少的治療選擇。詳細的療效和安全性結(jié)果最近在2023年ASCO年會上發(fā)表。

　　基于從這次試驗中獲得的經(jīng)驗和網(wǎng)絡(luò)，NCCH繼續(xù)通過亞洲癌癥臨床試驗網(wǎng)絡(luò)項目（ATLAS項目）擴大研究網(wǎng)絡(luò)，其使命是創(chuàng)建一個跨國癌癥臨床試驗網(wǎng)絡(luò)和一個在亞洲地區(qū)永久性開展國際合作試驗的良好結(jié)構(gòu)。