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加科思格來(lái)雷塞抑制劑胰腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準(zhǔn)

2023/7/5 10:31:05 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來(lái)雷塞在中國(guó)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究，成為全球首個(gè)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。

　　加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來(lái)雷塞在中國(guó)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究，成為全球首個(gè)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。

　　此次在中國(guó)獲批的關(guān)鍵臨床研究旨在評(píng)估格來(lái)雷塞單藥用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者的療效及安全性，是一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放研究。該研究的最終結(jié)果將用于胰腺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

　　加科思首席醫(yī)學(xué)官王宜博士是消化道腫瘤專家，她表示："胰腺癌是繼非小細(xì)胞肺癌之后，格來(lái)雷塞獲批的第二項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究。我們將與研究者密切合作，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)更多治療選擇。"

　　胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少標(biāo)準(zhǔn)治療手段，五年總生存率僅為5%，大約90%的胰腺癌患者帶有不同類型的KRAS突變，加科思在格來(lái)雷塞之外還布局了KRAS multi、KRAS G12D等項(xiàng)目，有望造福更多胰腺癌患者。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]