安達(dá)唐在中國獲批治療成人癥狀性慢性心力衰竭 降低患者心血管死亡及住院風(fēng)險(xiǎn)
2023/8/18 15:06:22 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:達(dá)格列凈在中國獲批用于降低成人癥狀性慢性心力衰竭(心衰)患者心血管死亡、因心衰住院或心衰緊急就診風(fēng)險(xiǎn)。
達(dá)格列凈在中國獲批用于降低成人癥狀性慢性心力衰竭(心衰)患者心血管死亡、因心衰住院或心衰緊急就診風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)格列凈此前已在中國獲批用于治療射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭(HFrEF),此次獲批意味著達(dá)格列凈已在中國獲批用于降低全射血分?jǐn)?shù)(左心室射血分?jǐn)?shù)降低、輕度降低及保留)心衰患者的心血管死亡、因心衰住院以及緊急就診風(fēng)險(xiǎn)。
此次中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)是基于DELIVER III期試驗(yàn)的陽性結(jié)果。DELIVER和DAPA-HF III期試驗(yàn)預(yù)先指定的匯總分析結(jié)果還證實(shí),達(dá)格列凈是首個(gè)在全射血分?jǐn)?shù)范圍內(nèi)降低死亡率的心衰治療藥物。
阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示:"心衰患者中有約半數(shù)是射血分?jǐn)?shù)輕度降低和保留型心衰患者,他們面臨較高的死亡和住院風(fēng)險(xiǎn),但可選擇的治療手段有限。此次達(dá)格列凈新適應(yīng)癥的獲批意味著它在心衰領(lǐng)域的適用范圍進(jìn)一步得到了拓展,能夠讓全射血分?jǐn)?shù)范圍的癥狀性慢性心衰患者都從中獲益。"
阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示:"阿斯利康始終致力于加速研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新藥物,以滿足患者未被滿足的治療需求。作為首個(gè)能夠在全射血分?jǐn)?shù)范圍內(nèi)降低心衰患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的心衰治療藥物,達(dá)格列凈新適應(yīng)癥的獲批將能夠惠及更廣范圍的心衰患者,提升其生活質(zhì)量,降低住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。"
心衰是一種復(fù)雜的綜合征,當(dāng)心臟無法向全身泵出足夠的血液時(shí)就會發(fā)生心衰。中國有約 450萬心衰患者,其中約一半在確診后五年內(nèi)死亡。射血分?jǐn)?shù)高于40%的患者死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)更高,還有很重的疾病負(fù)擔(dān)且活動受限,導(dǎo)致生活質(zhì)量差。在中國,心衰在醫(yī)療成本和資源利用方面帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而住院是導(dǎo)致心衰治療負(fù)擔(dān)的主要原因——心衰患者的年平均住院時(shí)間為30天。
此前,達(dá)格列凈還在包括中國、日本、美國和歐盟在內(nèi)的全球100多個(gè)國家和地區(qū)獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心衰和慢性腎臟病。
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