企業(yè)發(fā)布

和鉑醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033在美國(guó)獲批新藥研究許可

2023/8/28 17:11:34 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：和鉑醫(yī)藥今日宣布，已獲美國(guó)食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可(IND)在美國(guó)啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HBM9033的臨床試驗(yàn)。

　　和鉑醫(yī)藥今日宣布，已獲美國(guó)食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可(IND)在美國(guó)啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HBM9033的臨床試驗(yàn)。

　　HBM9033特異性靶向人間皮素(Mesothelin, MSLN)，該腫瘤相關(guān)抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實(shí)體瘤中上調(diào)。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice®平臺(tái)產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其能更好地與膜結(jié)合型MSLN結(jié)合并最大限度減少游離型MSLN的干擾。該ADC利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑來(lái)提高穩(wěn)定性和活性。HBM9033獨(dú)特的抗體和連接符載荷設(shè)計(jì)已在臨床前研究中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性。HBM9033由和鉑醫(yī)藥與宜聯(lián)生物合作開(kāi)發(fā)。該項(xiàng)I期研究旨在評(píng)估HBM9033在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。

　　和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫(yī)藥首項(xiàng)ADC 臨床資產(chǎn)，有望成為靶向人間皮素同類(lèi)最佳療法�；贖CAb PLUSTM平臺(tái)在ADC領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，我們已建立了結(jié)合內(nèi)部開(kāi)發(fā)與外部合作的ADC生態(tài)系統(tǒng)。隨著與合作伙伴不斷取得積極進(jìn)展，我們將持續(xù)提升在ADC領(lǐng)域的全球影響力。"

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]