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　　北京、上海和波士頓2023年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)公布2023年中期業(yè)績，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，錄得收入4030萬元，研發(fā)投入同比增長5.5%至2.3億元。

　　加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以來持續(xù)攻克難成藥靶點(diǎn)，依托于誘導(dǎo)變構(gòu)藥物平臺和iADC平臺布局了十多個(gè)在研項(xiàng)目。今年以來，我們致力于探索格來雷塞的治療潛力，將注冊性臨床從肺癌擴(kuò)展至胰腺癌，這些進(jìn)展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現(xiàn)金儲備推進(jìn)我們的研發(fā)項(xiàng)目。"

　　核心臨床項(xiàng)目進(jìn)展

　　格來雷塞(KRAS G12C抑制劑，JAB-21822)

　　非小細(xì)胞肺癌：

　　單藥注冊性臨床試驗(yàn)已在國內(nèi)60多家醫(yī)院啟動，預(yù)計(jì)將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA(新藥上市前)申請，于2024年上半年提交新藥上市申請。

　　胰腺癌：獲得CDE(藥品評審中心)用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定，單藥注冊性臨床試驗(yàn)已在中國獲批，是全球首個(gè)獲批注冊性臨床的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。臨床研究中心預(yù)計(jì)將于2023年9月啟動。

　　結(jié)直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會發(fā)布格來雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，客觀緩解率為62.8%(27/43)，疾病控制率為93%(40/43)。這一聯(lián)合用藥的注冊性臨床試驗(yàn)正在與CDE進(jìn)行溝通。

　　SHP2抑制劑(JAB-3312)

　　與KRAS G12C抑制劑聯(lián)用：JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中國入組患者，目前已入組超過100例患者;JAB-3312與sotorasib聯(lián)合用藥臨床IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在歐洲和美國進(jìn)行。JAB-3312與格來雷塞聯(lián)合用藥的初步臨床數(shù)據(jù)將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科年會(ESMO)以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

　　與其他項(xiàng)目聯(lián)用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進(jìn)行聯(lián)用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號。

　　單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗(yàn)已經(jīng)完成。

　　其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展

　　JAB-8263 (BET抑制劑)：針對實(shí)體瘤和血液流的臨床I期試驗(yàn)正在中國和美國進(jìn)行。在血液腫瘤中觀察到療效信號，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。

　　JAB-2485 (極光激酶A抑制劑)：已于2023年4月舉行的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會公布臨床前數(shù)據(jù)。I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中美兩國進(jìn)行，已在第一個(gè)劑量組觀察到療效信號。

　　JAB-BX102(CD73單抗)：I/IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在進(jìn)行，預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達(dá)成JAB-BX102與KEYTRUDA® (帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥的臨床合作。

　　JAB-26766 (PAPR7抑制劑)：已于2023年6月在中國獲批開展I/IIa期臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中。

　　JAB-24114(GUE抑制劑)：已于2023年3月在中國獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　JAB-BX300(LIF單抗)：已于2023年4月在中國獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　臨床前項(xiàng)目進(jìn)展

　　JAB-23400 (KRASmulti抑制劑)已于2023年4月舉行的AACR年會發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)。計(jì)劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請。

　　JAB-30300(P53激活劑)JAB-30300是口服小分子激活劑，針對帶有P53 Y220C突變的實(shí)體瘤患者。計(jì)劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請。

　　iADC項(xiàng)目：依托于iADC技術(shù)平臺，加科思開發(fā)了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。臨床前研究表明，JAB-BX400對DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預(yù)計(jì)將于2024-2025年提交新藥臨床試驗(yàn)申請。

　　加科思在加速推進(jìn)在研項(xiàng)目的同時(shí)，業(yè)績期內(nèi)完成兩次融資，以此保持充足的現(xiàn)金儲備支持研發(fā)及公司運(yùn)營。截至2023年6月30日，資金余額13億元。

　　電話會議相關(guān)信息：

　　加科思將于北京時(shí)間2022年8月31日10:30-11:30 舉辦電話會議。注冊鏈接： https://s.comein.cn/A1KcN

　　關(guān)于加科思

　　加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。 

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

　　這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險(xiǎn)、不確定性及其他因素的影響，有些超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、中國政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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　　消息來源：加科思藥業(yè)