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云頂新耀宣布創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®在中國臺灣獲批用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染

2023/9/28 16:02:59 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：9月28日,云頂新耀宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門(TFDA)已批準創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®(依拉環(huán)素)用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市許可申請(NDA)。

　　9月28日,云頂新耀宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門(TFDA)已批準創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®(依拉環(huán)素)用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市許可申請(NDA)。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示："依嘉®在中國臺灣地區(qū)的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，臺灣地區(qū)對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉®的獲批有望在該地區(qū)助力解決‘無藥可用'的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉®于7月在中國大陸成功實現(xiàn)商業(yè)化上市后，我們將盡快在中國香港和中國臺灣等市場推出該產(chǎn)品，以挽救更多危重患者的生命。"

　　依嘉®是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其于2023年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。該產(chǎn)品在新加坡也已獲批上市。依嘉®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優(yōu)點獲得國內(nèi)外多個治療指南/共識的推薦。

　　云頂新耀于2022年與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區(qū)商業(yè)化依嘉®的獨家合作協(xié)議。臺灣東洋藥品是中國臺灣地區(qū)最大的本土醫(yī)藥企業(yè)之一，具有在該該地區(qū)成功開展其他新型抗感染藥物商業(yè)化的經(jīng)驗，例如博益欣(頭孢哌酮+舒巴坦)、可麗基美壽(克痢霉素)，以及救必辛(達托霉素)。

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[責任編輯：姚小冰]