六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　致力于在腫瘤及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布，公司重點(diǎn)品種Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)臨床試驗(yàn)許可，將開展其聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療的全球關(guān)鍵注冊性III期臨床研究, 用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一線治療。這是繼該品種于2023年8月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展用于治療經(jīng)治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究后的又一重大里程碑。

　　該研究是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)對照、開放性的關(guān)鍵確證性III期臨床研究(APG2575CC301)，旨在評估APG-2575聯(lián)合阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。

　　CLL/SLL是一種成熟B淋巴細(xì)胞克隆增殖性腫瘤，多發(fā)于老年患者，是成人白血病最常見的類型之一，占西方國家白血病病例的四分之一，全球每年新增病例超過10萬例1。在中國，CLL/SLL的發(fā)病率呈明顯上升趨勢，且具有發(fā)病年齡低，侵襲度高等特點(diǎn)2，嚴(yán)重威脅國人的生命健康。隨著基礎(chǔ)研究以及靶向治療的不斷突破，CLL/SLL患者的生存期有所延長，但這一領(lǐng)域治療仍存在諸多挑戰(zhàn)，亟需療效與安全性俱佳的新療法問世。

　　APG-2575(Lisaftoclax)是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。APG-2575在全球?qū)用婢連est-in-class潛力，是全球第二個、中國首個看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。目前，APG-2575正在全球范圍內(nèi)開展多項(xiàng)臨床研究，超過300名CLL/SLL患者接受了APG-2575單藥或聯(lián)合治療。多項(xiàng)研究表明，APG-2575在CLL/SLL患者中具有強(qiáng)勁的治療潛力，是一種更安全、有效，且便捷的治療選擇。

　　此前亞盛醫(yī)藥一項(xiàng)全球II期臨床研究初步數(shù)據(jù)展現(xiàn)APG-2575聯(lián)合阿可替尼強(qiáng)大的聯(lián)合治療潛力。數(shù)據(jù)表明，該聯(lián)合療法在復(fù)發(fā)/難治(R/R)CLL/SLL患者中的客觀反應(yīng)率(ORR)達(dá)98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR達(dá)100%，且仍然保持了與單藥治療相當(dāng)?shù)牧己冒踩��?。值得一提的是，APG-2575采用每日梯度劑量遞增給藥的方式，給藥方案簡潔便利，且使受試者更早地接受治療劑量;同時(shí)，改進(jìn)了現(xiàn)有的Bcl-2抑制劑聯(lián)合BTK抑制劑的用藥方案，取消了BTK抑制劑的單藥導(dǎo)入期，更快更早進(jìn)入兩藥聯(lián)合治療階段。該研究結(jié)果已在2022年美國血液學(xué)會(ASH)年會上以口頭報(bào)告的形式發(fā)表。

　　亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："在前期研究中，APG-2575和阿可替尼的聯(lián)合療法已展現(xiàn)出令人振奮的有效性和安全性，證明其是一種極富前景的、真正以患者為中心的治療策略。此次在中國獲批開展APG-2575聯(lián)合阿可替尼作為一線治療初治CLL/SLL患者的全球注冊性III期臨床研究，讓我們深受鼓舞。我們在Bcl-2的梯度劑量遞增、以及BTK抑制劑單藥導(dǎo)入等方面，進(jìn)行了給藥方案的創(chuàng)新和優(yōu)化，較現(xiàn)有其他研究的給藥方案更便捷、更快起效。我們將秉承‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，積極推進(jìn)相關(guān)臨床試驗(yàn)的開展，盡快將APG-2575推向上市，早日惠及患者。"