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藹睦醫(yī)療公布DEXTENZA®用于治療白內(nèi)障手術(shù)患者的安全性和有效性的中國真實(shí)世界研究取得陽性結(jié)果

2023/10/31 10:36:21 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：10月31日,藹睦醫(yī)療宣布在中國海南博鰲樂城先行區(qū)的真實(shí)世界研究("RWS")取得陽性結(jié)果，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA®(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

　　10月31日,藹睦醫(yī)療宣布在中國海南博鰲樂城先行區(qū)的真實(shí)世界研究("RWS")取得陽性結(jié)果，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA®(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

　　本研究達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)，即通過白內(nèi)障術(shù)后第 14 天研究眼無前房細(xì)胞(即"0"分)的比例，顯示DEXTENZA可顯著減少眼部炎癥。

　　本研究也達(dá)到了次要療效終點(diǎn)，即術(shù)后第8天眼部疼痛顯著減輕。

　　研究結(jié)果顯示DEXTENZA的耐受性良好，與此前所有研究的結(jié)果一致。

　　"我們很高興地宣布在白內(nèi)障手術(shù)患者中的真實(shí)世界研究取得了陽性結(jié)果"，藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，"DEXTENZA在中國患者中顯示出了顯著的療效和良好的安全性，這是藹睦醫(yī)療推進(jìn)這一后期項(xiàng)目在中國大陸注冊(cè)的一個(gè)重要里程碑。"

　　2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. (以下簡(jiǎn)稱"Ocular"，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。目前，該產(chǎn)品已在美國和澳門地區(qū)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛以及過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

　　DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]