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　　11月18日，由中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)高端醫(yī)用耗材發(fā)展論壇在北京成功舉辦。作為系列專(zhuān)題會(huì)議之一——高端醫(yī)用耗材發(fā)展論壇旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)部門(mén)、行業(yè)專(zhuān)家和企業(yè)代表深入交流，探討高端耗材產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)作，推動(dòng)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)以"匯聚發(fā)展力量 筑牢健康基石"為主題，聚焦醫(yī)藥工業(yè)、強(qiáng)化對(duì)話(huà)交流、打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同主辦，大會(huì)于11月17日開(kāi)幕，為期三天。

　　南京大學(xué)教授顧寧、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋、中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新、國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司注冊(cè)二處處長(zhǎng)張文悅、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院副院長(zhǎng)于洋、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)蘇文娜、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司、北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司、生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺(tái)等相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表參加。本次論壇由中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心副主任馮旭主持。

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋在致辭中表示，工業(yè)和信息化部把高質(zhì)量發(fā)展的要求貫穿推進(jìn)新型工業(yè)化全過(guò)程，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)。借此機(jī)會(huì)，結(jié)合本次會(huì)議主題，他提出三點(diǎn)建議：

　　一是提高產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新水平。把握全球生物技術(shù)加速迭代的新趨勢(shì)，超前布局未來(lái)領(lǐng)域，加快人工智能、生命科學(xué)大數(shù)據(jù)分析、分子診斷等底層技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，面向全球市場(chǎng)，緊盯新靶點(diǎn)，大力推動(dòng)一批新型高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，暢通各個(gè)環(huán)節(jié)，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市惠及更多患者。

　　二是推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)和集成驗(yàn)證，推動(dòng)攻關(guān)成果擴(kuò)大應(yīng)用和迭代升級(jí)。進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備，提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強(qiáng)化規(guī)�；�和體系化制造優(yōu)勢(shì)。

　　三是持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。深入推進(jìn)制造強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)。加強(qiáng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)運(yùn)用，建設(shè)高水平數(shù)字化制造車(chē)間和智能制造示范工廠(chǎng)，加快醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。建立全行業(yè)綠色工廠(chǎng)、綠色園區(qū)等標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)機(jī)制，推廣應(yīng)用合成生物學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展。

　　中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡

　　中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡表示，高端醫(yī)用耗材行業(yè)技術(shù)要求高、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，在科學(xué)研究和臨床應(yīng)用中的作用日益凸顯。中小企業(yè)是創(chuàng)新的主力軍，在高端醫(yī)用耗材領(lǐng)域，已經(jīng)涌現(xiàn)出很多"專(zhuān)精特新"小巨人企業(yè)，他們聚焦血管介入、眼科、骨科等領(lǐng)域，精準(zhǔn)布局在冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱、人工晶體等高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，已經(jīng)成為我國(guó)高端醫(yī)用耗材細(xì)分賽道的主力軍，是推動(dòng)高端醫(yī)用耗材創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的重要推動(dòng)力量。

　　中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心作為國(guó)家層面唯一的綜合性中小企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)積極對(duì)接企業(yè)需求，做好"專(zhuān)精特新"培育服務(wù)，支持中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新指出，目前我國(guó)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品基本滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，但仍面臨產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國(guó)際市場(chǎng)深度認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變的多重挑戰(zhàn)。特別是我國(guó)高值耗材生產(chǎn)企業(yè)"數(shù)量多、規(guī)模小"，要在短期內(nèi)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力十分困難，主要障礙在于高端醫(yī)用耗材的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻高，材料、生產(chǎn)工藝等技術(shù)難關(guān)仍未解決。

　　未來(lái)，緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源，充分掌握用戶(hù)需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景，將持續(xù)推動(dòng)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長(zhǎng)。我們熱切期盼著通過(guò)這個(gè)交流平臺(tái)，幫助各位了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)向，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)用耗材行業(yè)實(shí)現(xiàn)更多的突破和發(fā)展。

　　南京大學(xué)教授顧寧

　　論壇圍繞高端醫(yī)用耗材及臨床應(yīng)用展開(kāi)討論，南京大學(xué)教授顧寧講解了醫(yī)藥鐵基納米材料研究進(jìn)展及其在心腦血管疾病診療領(lǐng)域的應(yīng)用前景。他提到，近年來(lái)鐵基納米材料被廣泛用于細(xì)胞示蹤與藥物遞送、核酸提取、疾病標(biāo)志物檢測(cè)、磁共振成像、腫瘤的磁熱療與化學(xué)動(dòng)力學(xué)治療等，特別是對(duì)于全球范圍內(nèi)具有較高致死、致殘率的心腦血管疾病，以鐵基納米材料為核心的納米診療技術(shù)在心腦血管疾病早期、精準(zhǔn)檢測(cè)和治療中顯示出巨大的潛力，為心腦血管疾病的高效診療提供了重要支撐。

　　國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司注冊(cè)二處處長(zhǎng)張文悅指出，黨中央國(guó)務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新，積極推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家藥監(jiān)局深入貫徹黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，不斷完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批制度，提升醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量和效率，推出了一系列創(chuàng)新改革措施，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院副院長(zhǎng)于洋分析了當(dāng)前高端耗材使用和管理中存在的問(wèn)題，如使用不規(guī)范、浪費(fèi)嚴(yán)重、缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和信息化管理等問(wèn)題。針對(duì)以上述問(wèn)題，北京積水潭醫(yī)院探索建立高端耗材使用的規(guī)范化流程，包括嚴(yán)格控制使用審批、使用權(quán)限、使用數(shù)量等環(huán)節(jié)，確保使用過(guò)程符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)高端耗材的庫(kù)存管理；建立合理的庫(kù)存管理制度，實(shí)現(xiàn)庫(kù)存的最優(yōu)化，避免浪費(fèi)和損失；推進(jìn)高端耗材的標(biāo)準(zhǔn)化和信息化管理；制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，實(shí)現(xiàn)信息化管理，提高管理效率和準(zhǔn)確性。

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)蘇文娜在演講中表示，隨著居民可支配收入增加、人口老齡化、醫(yī)改持續(xù)深化、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)保持發(fā)展增速超越全球平均增幅的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)家部署多項(xiàng)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)推動(dòng)了新一代高值醫(yī)用耗材研發(fā)水平提升、行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)體系構(gòu)建，形成了一批國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，并且不斷在產(chǎn)品品牌效應(yīng)及銷(xiāo)售渠道等方面發(fā)力。未來(lái)行業(yè)協(xié)會(huì)將會(huì)同社會(huì)各界將繼續(xù)關(guān)注血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析與體外循環(huán)耗材等高值耗材領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈配套能力、關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)水平、供應(yīng)能力等，共同推動(dòng)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司研發(fā)負(fù)責(zé)人王麗文從主動(dòng)脈及外周血管介入、覆膜支架植入術(shù)、血栓技術(shù)等方面對(duì)主動(dòng)脈疾病的治療進(jìn)行了介紹。同時(shí)，還介紹了公司在研發(fā)過(guò)程中所采用的核心技術(shù)，包括原材料、設(shè)計(jì)過(guò)程、自動(dòng)化生產(chǎn)等。

　　北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)負(fù)責(zé)人許奎雪以春立公司為例，從新材料、新技術(shù)、新產(chǎn)品等方面探討了技術(shù)創(chuàng)新在集采環(huán)境下的作用，企業(yè)通過(guò)采取自主創(chuàng)新、建立博士后工作站、與專(zhuān)家合作等形式，開(kāi)發(fā)出國(guó)內(nèi)外具有競(jìng)爭(zhēng)力的新一代產(chǎn)品。

　　生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺(tái)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崔景強(qiáng)介紹了生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺(tái)項(xiàng)目的建設(shè)，該平臺(tái)建立了完善的生物醫(yī)用材料應(yīng)用開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)評(píng)價(jià)、測(cè)試驗(yàn)證等軟硬件條件，不斷突破植/介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的生物醫(yī)用材料關(guān)鍵制備技術(shù)，完成生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應(yīng)用示范線(xiàn)和應(yīng)用驗(yàn)證平臺(tái)的建設(shè)，進(jìn)行醫(yī)用級(jí)關(guān)鍵原料生物學(xué)評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)用材料與終端醫(yī)療器械產(chǎn)品同步設(shè)計(jì)、系統(tǒng)驗(yàn)證和批量應(yīng)用等協(xié)同聯(lián)動(dòng)，最終形成相應(yīng)器械規(guī)模化應(yīng)用。

　　"科技突破瓶頸，產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展"�？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新應(yīng)用，相關(guān)政策的落地實(shí)施，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)作創(chuàng)新，高端醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)將乘風(fēng)破浪，迎來(lái)新的發(fā)展高潮。

　　消息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)