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　　12月18日，Sirnaomics Ltd.("公司"，股份代號：2257，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"集團"或"Sirnaomics")，一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司，宣布其子公司RNAimmune, Inc.("達冕生物")，一家專注于信使核糖核酸(mRNA)疫苗和治療的領(lǐng)先生物技術(shù)公司，針對人類呼吸道合胞病毒(RSV)的創(chuàng)新型mRNA疫苗RV-1770臨床試驗申請(IND)已獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準，擬開展一期臨床研究試驗。

　　達冕生物即將啟動的RV-1770疫苗一期臨床試驗，以評估該款創(chuàng)新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含專有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA療法疫苗，旨在預防成年人RSV感染。本次臨床研究將以肌肉注射給藥方式使用三種不同劑量(50微克、100微克或200 微克)的RV-1770疫苗，針對年齡在18-49歲的健康成年受試者和年齡在60-79歲之間的老年受試者。 該臨床研究計劃預計共招募162名受試者，分為年輕成年組和老年成年組，每組各81名。所有受試者將接受為期12個月的疫苗接種后監(jiān)測，以評估RV-1770的安全性和免疫原性。

　　RV-1770是一款創(chuàng)新型RSV mRNA療法疫苗，具有獨特的AI增強序列的骨架設(shè)計，并采用近期分離出的RSV臨床毒株序列。在臨床前的棉鼠模型研究中，該疫苗展示出同時對RSV A亞型和B亞型菌株的免疫反應及中和作用。"RV-1770疫苗的IND獲得FDA批準，代表著達冕生物于提供對抗RSV感染安全有效的解決方案及其對人類健康的深遠影響方面邁出了重大的一步，"達冕生物總裁兼首席執(zhí)行官沈棟博士表示，"隨著我們開展用以評估RV-1770的安全性和有效性的臨床試驗，此番進展認證了達冕生物的mRNA技術(shù)平臺在對抗RSV和預防相關(guān)呼吸疾病方面蘊藏著的巨大潛力。"

　　達冕生物董事會主席陸陽博士對此表示："RV-1770具有獨特的mRNA序列設(shè)計和專有的納米顆粒配方，已經(jīng)在臨床前研究的多項實驗中顯露出卓越的安全性和有效性，并且迅速地成為本公司第二款進入臨床階段的創(chuàng)新型mRNA 疫苗。上述成果清楚地展示了達冕生物科研團隊的研發(fā)能力和管理團隊的執(zhí)行力，以及能夠與美國臨床監(jiān)管部門高效順暢溝通的獨特優(yōu)勢。"

　　本次RV-1770項目CDMO合作伙伴浙江健新原力制藥有限公司首席執(zhí)行官曾德婉博士補充道："我們衷心祝賀合作伙伴達冕生物獲得了FDA的IND批準。我們對于能夠參與這一創(chuàng)新之旅深感榮幸。RV-1770成功的合作案例使得我們更有信心可充分利用健新原力在高級細胞治療產(chǎn)品制造方面的前沿技術(shù)，幫助更多合作伙伴引領(lǐng)更有效的創(chuàng)新治療藥物進入市場，造福全球患者。"