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　　今年1月起，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》在全國范圍內(nèi)正式實行。此次目錄更新調(diào)整了用于治療多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新藥物伊沙佐米的醫(yī)保支付范圍，為"治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者"，與說明書適應癥一致。這意味著舊版目錄中伊沙佐米與來那度胺聯(lián)用時只支付其中一種的限制已去除，用于多發(fā)性骨髓瘤持續(xù)治療的IRd全口服方案（伊沙佐米聯(lián)合來那度胺、地塞米松）年自付費用大幅降低，患者的用藥經(jīng)濟負擔將得到極大緩解。

　　北京積水潭醫(yī)院血液科主任鮑立教授表示："伊沙佐米的用藥報銷限制被取消后，極大地降低了中國多發(fā)性骨髓瘤患者的醫(yī)療經(jīng)濟負擔，將有望進一步發(fā)揮IRd方案的應用價值和臨床潛力，助力患者堅持持續(xù)治療，提升生活質(zhì)量。"

　　多發(fā)性骨髓瘤（MM）是第二大常見的血液腫瘤。在我國，每10萬人中就有約1.6萬MM患者，患者發(fā)病年齡多為60歲以上，發(fā)病率也呈上升趨勢[1]。研究顯示，相較于西方國家，中國的MM患者多在確診時已進展為晚期，高危患者數(shù)量更多[2]。目前，多發(fā)性骨髓瘤依舊是一種不可治愈的疾病，且隨著復發(fā)次數(shù)增多，治療難度加大，嚴重加深患者負擔，影響生活質(zhì)量。

　　近年來，隨著臨床治療方案的不斷創(chuàng)新突破，多發(fā)性骨髓瘤的整體治療模式向持續(xù)治療模式轉化。與傳統(tǒng)固定周期治療相比，持續(xù)治療可以延長疾病控制，改善臨床結局，進一步延長患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）[3],[4]。但在臨床實踐中，持續(xù)治療對藥物的療效、不良反應的耐受性、給藥便捷程度、患者的依從性等均提出了較高的要求。

　　多項國內(nèi)外臨床指南提出，治療方案的選擇是實現(xiàn)多發(fā)性骨髓瘤持續(xù)治療的關鍵。伊沙佐米聯(lián)合來那度胺、地塞米松形成的全口服的IRd治療方案，是目前唯一[5]獲批含蛋白酶體抑制劑（PI）的全口服聯(lián)合方案，在臨床實踐中可為患者治療提供更多便利，減少病毒暴露和感染風險，從而提升患者的用藥可及性，治療時間較V-base延長一倍以上[6]，助力實現(xiàn)多發(fā)性骨髓瘤的長期持續(xù)治療。全球III期臨床研究TOURMALINE-MM1[7]及中國延展性研究TOURMALINE-MM1 CCS[8]中，已驗證IRd在復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。TOURMALINE-MM1的中國延展研究數(shù)據(jù)顯示[9]，相比安慰劑Rd組，IRd組患者的總生存期顯著延長達10個月（25.8個月 vs 15.8個月），無進展生存期顯著改善67%（6.7個月 vs 4.0個月）。在安全性方面，IRd與安慰劑Rd組比較沒有明顯增加不良事件。

　　在舊版醫(yī)保目錄中，伊沙佐米與來那度胺聯(lián)用時，醫(yī)保只能支付其中一種。同時，每2個療程患者需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)使用醫(yī)保支付，并且需由三級醫(yī)院血液�？苹蜓�液專科醫(yī)院醫(yī)師處方。新版醫(yī)保目錄實行后，這些限制都將被取消，這意味著患者使用IRd方案的年自付費用可降低過半。此外，各地開展的惠民保、補充商業(yè)保險等，可在患者醫(yī)保報銷后進行二次報銷，也可助力患者進一步減輕經(jīng)濟負擔。

　　審批編號：C-ANPROM/CN/NINL/0824

　　審批日期：2024.1

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