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　　2月29日，靶向抗癌治療（TAT）大會(huì)是ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）組織的官方年度會(huì)議，自2018年開(kāi)始每年在歐洲舉辦。TAT會(huì)議讓參與者了解抗癌療法的未來(lái)，重點(diǎn)關(guān)注有前景的新靶點(diǎn)和藥物，特別強(qiáng)調(diào)早期藥物開(kāi)發(fā)。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院朱驥教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)靶向抗癌治療大會(huì)（ESMO TAT）上以口頭報(bào)告的形式展示了新一代FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061的首次人體臨床研究數(shù)據(jù)。此次ESMO靶向抗癌治療大會(huì)于 2024 年 2 月 26 日至 28 日在法國(guó)巴黎舉行。

　�。ㄖ祗K教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)靶向抗癌治療大會(huì)上作口頭報(bào)告）

　　作為全球范圍內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的選擇性FGFR2/3抑制劑，ABSK061在晚期實(shí)體瘤患者的劑量爬坡試驗(yàn)中，高磷血癥等副作用與此前泛FGFR抑制劑相比有明顯改善, 并展現(xiàn)出令人振奮的初步療效。含有FGFR基因改變的肺癌、胃癌等多個(gè)病人產(chǎn)生應(yīng)答。這個(gè)結(jié)果也為ABSK061將來(lái)在軟骨發(fā)育不全癥等其它疾病的開(kāi)發(fā)，奠定了良好的基礎(chǔ)。

　　ABSK061在此次ESMOTAT上展示的主要內(nèi)容如下：

　　標(biāo)題：FGFR2/3抑制劑ABSK061治療晚期實(shí)體瘤患者的的首次人體研究

　　摘要編號(hào)：#303

　　口頭匯報(bào)編號(hào)：45O

　　主要研究者/演講者：朱驥教授

　　報(bào)告時(shí)間：2024年2月26日16:37 - 16:45（中歐時(shí)間）

　　類(lèi)別：晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤

　　核心要點(diǎn):

　　本研究是一項(xiàng)全球多中心開(kāi)放性I期研究，旨在評(píng)估FGFR2/3抑制劑 ABSK061治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和抗腫瘤活性。

　　截至2023年12月，Ia期劑量爬坡共入組患者29例，患者中位年齡為54歲。以5mgBID為起始劑量，共8個(gè)劑量組，爬坡階段未發(fā)生DLT事件，并以75mgBID和150mgQD兩個(gè)劑量隊(duì)列進(jìn)入RDE確認(rèn)階段。目前正在RDE確認(rèn)隊(duì)列入組FGFR激活改變的患者以進(jìn)一步確認(rèn)有效性。

　　療效：在攜帶FGFR激活改變（FGFR2 Fusion/Amplification or FGFR3 Fusion）的8例實(shí)體瘤患者中，截至發(fā)稿前，3例患者達(dá)到確認(rèn)的部分緩解（cPR），ORR為37.5%；3例患者達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD），2例患者發(fā)生疾病進(jìn)展（PD），DCR為75%。

　　安全性：差異化的安全性表明 FGFR2/3 抑制的高選擇性，大多數(shù)不良事件都是低級(jí)的，并且可逆。與泛 FGFR 抑制劑相比，高磷血癥和腹瀉的發(fā)生率較低，嚴(yán)重程度也較低

　　結(jié)論：作為首個(gè)進(jìn)入臨床的高選擇性FGFR2/3抑制劑，ABSK061在劑量爬坡階段觀察到了鼓舞人心的療效以及與pan-FGFR抑制劑差異化且可耐受的安全性。以上積極發(fā)現(xiàn)值得進(jìn)一步研究。

　　研究者介紹

　　朱驥 教授

　　浙江省腫瘤醫(yī)院

　　博士，教授，博士生及博士后導(dǎo)師

• 浙江省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)
• 浙江省腫瘤診療質(zhì)控中心副主任
• 浙江省放射腫瘤學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
• 腫瘤精準(zhǔn)放療浙江省工程研究中心主任
• 結(jié)直腸癌多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)首席專(zhuān)家

　　消息來(lái)源：和譽(yù)醫(yī)藥