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　　圖為：關(guān)員對(duì)進(jìn)口心臟起搏器實(shí)施目的地檢驗(yàn) 關(guān)悅/攝

　　據(jù)海關(guān)總署網(wǎng)站消息，3月29日，經(jīng)廣州海關(guān)所屬越秀海關(guān)檢驗(yàn)合格，3套享受“港澳藥械通”政策的無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器順利辦結(jié)進(jìn)口通關(guān)手續(xù)，不久后將運(yùn)往中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院投入臨床使用。這是全國(guó)首批通過“港澳藥械通”進(jìn)口的心臟起搏器，將為內(nèi)地患者獲得心臟起搏器提供更多樣選擇和更便利途徑。

　　“港澳藥械通”政策是經(jīng)國(guó)務(wù)院授權(quán)，允許臨床急需、還未在內(nèi)地上市但已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準(zhǔn)后，可在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一項(xiàng)政策。

　　“此次通過‘港澳藥械通’引入的這款無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器具有體積小、并發(fā)癥更少等優(yōu)點(diǎn)，能更好改善患者的體驗(yàn)，提高患者術(shù)后的生活質(zhì)量。”華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊介紹，“預(yù)計(jì)今年全年將通過‘港澳藥械通’從廣州通關(guān)進(jìn)口30套到50套左右的心臟起搏器�！�

　　2021年“港澳藥械通”政策正式落地后，越來(lái)越多臨床急需的國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械在這一政策的加持下快速投入內(nèi)地醫(yī)院應(yīng)用，為內(nèi)地患者提供了更加便利的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)，對(duì)于推動(dòng)“健康灣區(qū)”建設(shè)具有重要意義。

　　“為推動(dòng)心臟起搏器在廣州口岸通關(guān)進(jìn)口，更好滿足廣大群眾的醫(yī)療需求，廣州海關(guān)將‘港澳藥械通’進(jìn)口心臟起搏器納入‘智關(guān)強(qiáng)國(guó)’行動(dòng)的重點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目，加強(qiáng)與地方政府、商務(wù)部門、藥監(jiān)部門多方溝通，聯(lián)合開展專項(xiàng)政策研究，綜合進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定合格評(píng)定模式，形成聯(lián)合監(jiān)管方案，最終相關(guān)政策順利落地�！睆V州海關(guān)商品檢驗(yàn)處商檢一科科長(zhǎng)林羽揚(yáng)介紹。

　　今年2月27日，海關(guān)總署發(fā)布公告，明確增加廣州海關(guān)為進(jìn)口心臟起搏器檢驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)，對(duì)持廣東省藥品監(jiān)督管理部門批文的臨床急需進(jìn)口心臟起搏器實(shí)施入境驗(yàn)證監(jiān)管。這意味著廣州口岸成為大灣區(qū)內(nèi)地城市首個(gè)擁有進(jìn)口心臟起搏器資質(zhì)的口岸。

　　為保障首批“港澳藥械通”進(jìn)口心臟起搏器便捷通關(guān)，越秀海關(guān)制定了目的地檢驗(yàn)方案，指導(dǎo)企業(yè)做好申報(bào)和檢驗(yàn)前期準(zhǔn)備，提升通關(guān)時(shí)效，推動(dòng)進(jìn)口心臟起搏器更快投入臨床給急需的患者使用。

　　“港澳藥械通”政策實(shí)施以來(lái)，已發(fā)布6批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品和醫(yī)療器械目錄，覆蓋廣州、深圳、中山等地市的19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，廣州海關(guān)已累計(jì)監(jiān)管進(jìn)口臨床急需港澳藥械超40批次，貨值超2230萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)1.8倍和8.3倍。（關(guān)悅/文）