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研發(fā)新進展：科興制藥兒童霧化吸入藥III期臨床受試者入組

2024/4/10 15:06:36 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：近日，科興制藥（688136.SH）發(fā)布公告，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。

　　近日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。該藥品適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)。該藥品屬兒童專用藥，通過霧化吸入給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，兒童患者接受度和安全性更高。

　　根據(jù)科興制藥研發(fā)相關(guān)負責(zé)人介紹，2023年10月，科興制藥人干擾素α1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究圓滿完成，系統(tǒng)和全面地驗證了該藥品的安全性、耐受性、及肺部藥物濃度情況，結(jié)果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，說明霧化吸入后該藥品能直達病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。

　　呼吸道合胞病毒(RSV)是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見的病毒病原之一。近年，隨著多種呼吸道疾病持續(xù)高發(fā)，吸入制劑的市場需求日益上升，尤其在小兒合胞病毒(RSV)下呼吸道感染的治療中，霧化吸入是更為理想的給藥途徑。

　　然而，由于霧化吸入藥物的理化及藥理學(xué)特性有特定要求，霧化顆粒能否沉積于氣道和肺部并產(chǎn)生治療作用，以及兒童用藥審批嚴格等多方面原因，故目前國內(nèi)尚未有一款針對兒童的治療性生物藥吸入制劑產(chǎn)品上市，科興有望填補這一空白，這也是科興制藥在抗病毒領(lǐng)域的又一重大突破。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]