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　　5月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，HER3/TROP2雙抗ADC藥物JSKN016在中國晚期惡性實體瘤患者中開展的Ⅰ期臨床研究 (研究編號：JSKN016-101)完成首例患者給藥。

　　TROP2(Trophoblast cell surface antigen 2，人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2)在實體瘤中廣泛表達，其上調(diào)可促進腫瘤生長、增殖與侵襲。研究顯示，TROP2 在肺腺癌中高表達率為64%，在肺鱗癌中高表達率為75%，在乳腺癌中表達率可達78%。HER3(Human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生長因子受體3)過度表達可能與肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和黑色素瘤等多種實體瘤預(yù)后不良有關(guān)。因此靶向TROP2和HER3的藥物，可能會在多種實體瘤中發(fā)揮抗腫瘤活性。

　　JSKN016是康寧杰瑞自主研發(fā)的同時靶向HER3和TROP2的雙抗ADC藥物，其與腫瘤細胞表面的TROP2和/或HER3結(jié)合后，通過靶點介導(dǎo)的內(nèi)吞作用進入到溶酶體中，釋放細胞毒性拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑 (TOPIi)，進而誘導(dǎo)TROP2 和/或 HER3 陽性的腫瘤細胞凋亡，此外該抑制劑還可以穿透細胞膜進入到抗原陰性的腫瘤細胞中發(fā)揮旁觀者效應(yīng)。兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細胞的生長。

　　JSKN016-101是一項在中國晚期惡性實體瘤受試者中開展的Ⅰ期開放、多中心、首次人體臨床研究，包含劑量遞增和劑量擴展，旨在評估JSKN016的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)/藥效學(xué)和抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量(MTD)和/或Ⅱ期推薦劑量(RP2D)。