安進獲得首創(chuàng)新藥TAVNEOS®(阿伐可泮)的商業(yè)化權益
2024/7/4 10:24:24 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:近日,安進與CSL Vifor公司達成協(xié)議,獲得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權益,其中包括中國內(nèi)地市場。TAVNEOS®(阿伐可泮)是一款治療中性粒細胞胞質(zhì)抗體(ANCA)相關血管炎的藥物,是具有變革性意義的同類首創(chuàng)藥物。
近日,安進與CSL Vifor公司達成協(xié)議,獲得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權益,其中包括中國內(nèi)地市場。TAVNEOS®(阿伐可泮)是一款治療中性粒細胞胞質(zhì)抗體(ANCA)相關血管炎的藥物,是具有變革性意義的同類首創(chuàng)藥物。
ANCA相關血管炎,是一組罕見的血管炎癥性疾病,可能導致器官功能受損。ANCA相關血管炎年發(fā)病率約為10–20 /百萬,中國住院患者中現(xiàn)患率為0.25‰[1]。如果不治療,80%的患者將在診斷后兩年內(nèi)死亡[2]。安進副總裁兼中國總經(jīng)理許藹齡女士表示:" TAVNEOS® (阿伐可泮)是安進的一個重要增長產(chǎn)品,我們期待它盡快在中國獲批上市,能夠為更多患有自身免疫性疾病的患者提供服務。把更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶到中國,造;颊,是我們對中國市場長期不變的承諾。"
TAVNEOS®(阿伐可泮)于2021年10月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,用于治療成人活動性嚴重ANCA相關血管炎(MPA和GPA)的輔助治療,用于并聯(lián)合包括糖皮質(zhì)激素在內(nèi)的標準治療方案(阿伐可泮不能消除糖皮質(zhì)激素的使用)。 目前已經(jīng)在美國,加拿大,澳大利亞,英國,德國,阿聯(lián)酋,日本和韓國8個國家獲得上市批準。
[1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7
[2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936
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