企業(yè)發(fā)布

藥明生物四個生產(chǎn)廠和生物藥安全檢測中心的十個生物藥項目再次獲得歐洲藥品管理局GMP認證

2024/8/1 15:18:27 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：8月1日，藥明生物宣布，其位于無錫的四個生物藥原液廠和生物藥制劑廠，以及蘇州檢測中心再次獲得歐洲藥品管理局(EMA)的GMP認證，彰顯公司恪守國際行業(yè)質(zhì)量標準，為全球客戶提供高品質(zhì)服務(wù)的堅定承諾。

　　8月1日，藥明生物宣布，其位于無錫的四個生物藥原液廠和生物藥制劑廠，以及蘇州檢測中心再次獲得歐洲藥品管理局(EMA)的GMP認證，彰顯公司恪守國際行業(yè)質(zhì)量標準，為全球客戶提供高品質(zhì)服務(wù)的堅定承諾。

　　此次藥明生物位于無錫的生物藥原液一廠(MFG1)、生物藥原液二廠(MFG2)、生物藥原液五廠(MFG5)和生物藥制劑一廠(DP1)成功通過了歐盟EMA針對公司為客戶生產(chǎn)的八款處于商業(yè)化和新藥上市申請(NDA)階段藥品開展的全面檢查，肯定了藥明生物為全球客戶提供相關(guān)服務(wù)的實力與能力。這些生物藥生產(chǎn)廠此前曾多次獲得包括EMA在內(nèi)的國際主要監(jiān)管機構(gòu)認證。此外，藥明生物蘇州檢測中心也再次獲得EMA針對十款創(chuàng)新藥品的GMP認證，其中包括前述八款創(chuàng)新藥。

　　藥明生物一流的質(zhì)量標準體系屢獲驗證。2017年至今，藥明生物已成功通過全球主要藥品監(jiān)管機構(gòu)的35次檢查，通過全球客戶超1250次的GMP質(zhì)量審計和來自歐盟質(zhì)量受權(quán)人(Qualified Person)的超145次審計。目前，藥明生物的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)已有十五個獲藥品監(jiān)管機構(gòu)認證的生物藥原液和制劑生產(chǎn)廠。

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："很高興我們再次獲得歐盟EMA GMP認證，這是我們長期恪守行業(yè)最高質(zhì)量標準取得的杰出成果。質(zhì)量是生物制藥行業(yè)的生命線，我們對質(zhì)量的堅守始終如一，將持續(xù)賦能客戶為全球廣大病患帶來高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。"

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]