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　　10月22日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其帶有磁定位標(biāo)測功能的FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管*已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF），同時(shí)新的FARAVIEW軟件模塊*也獲得了FDA 510(k)許可。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管以及FARAVIEW軟件模塊與波士頓科學(xué)現(xiàn)有的心臟標(biāo)測技術(shù)以及公司最新推出的OPAL HDx標(biāo)測系統(tǒng)*完全兼容，將為心臟消融手術(shù)提供可視化支持。

　　FARAPULSE系列產(chǎn)品

　　目前，醫(yī)生在進(jìn)行脈沖電場消融手術(shù)前可能會(huì)先使用單獨(dú)的標(biāo)測導(dǎo)管來檢查和分析心臟的電傳導(dǎo)模式，然后為每個(gè)患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在現(xiàn)有FARAWAVE導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，通過增加磁定位功能，實(shí)現(xiàn)三維影像的顯影，并且可同時(shí)完成心臟標(biāo)測和PFA治療，最大程度減少了額外的導(dǎo)管交換。通過FARAVIEW軟件模塊所提供的導(dǎo)管定位、形態(tài)和旋轉(zhuǎn)的動(dòng)態(tài)顯示，醫(yī)生可以直觀地看到FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)的標(biāo)測和消融結(jié)果。

　　波士頓科學(xué)電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和FARAVIEW軟件模塊的加入，為我們的脈沖電場消融產(chǎn)品組合帶來了升級(jí)的標(biāo)測體驗(yàn)，更進(jìn)一步降低手術(shù)成本。FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA ）系統(tǒng)現(xiàn)已在全球治療超過125,000名患者，這些新技術(shù)提供的可視化功能進(jìn)一步簡化PFA手術(shù)流程和增加房顫治療的信心。"

　　作為波士頓科學(xué)脈沖電場消融產(chǎn)品組合中的最新進(jìn)展，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊可以磁定位FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管，使醫(yī)生能夠看到脈沖電場的消融位置，并直觀地顯示累積治療的實(shí)施情況，為消融策略提供指導(dǎo)。使用 FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管提供的自動(dòng)標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行跟蹤，可根據(jù)導(dǎo)管的位置顯示心臟內(nèi)脈沖電場的大致位置，從而協(xié)助醫(yī)生規(guī)劃、執(zhí)行和確認(rèn)消融的情況。

　　紐約西奈山Fuster心臟醫(yī)院電生理學(xué)主任Vivek Reddy博士表示："在臨床使用中，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊和FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管所生成的詳細(xì)的標(biāo)測圖，可以提供心臟解剖模型、減少透視時(shí)間并協(xié)助醫(yī)生評(píng)估PFA消融期間能量治療的位置。將導(dǎo)航和可視化功能添加到FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)，可以幫助提高流程效率，幫助醫(yī)生治愈更多房顫患者。" 

　　波士頓科學(xué)公司將立即在美國推出FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管和FARAVIEW軟件模塊。更多信息請(qǐng)點(diǎn)擊此處。

　　*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市