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盟科藥業(yè)：自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5澳大利亞I期臨床試驗圓滿完成

2024/10/28 10:40:02 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)"，688373.SH)自主研發(fā)的擬用于治療非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria，NTM)感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5在澳大利亞的I期臨床試驗已順利完成，并達到預期目標。

　　近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)"，688373.SH)自主研發(fā)的擬用于治療非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria，NTM)感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5在澳大利亞的I期臨床試驗已順利完成，并達到預期目標。

　　澳大利亞I期臨床研究相關(guān)情況和主要結(jié)果

　　本次臨床試驗為MRX-5首次應用于人體的Ⅰ期臨床試驗，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開展，旨在評估健康成人受試者單次和多次口服MRX-5片劑的安全性、耐受性和藥代動力學特征，以及探索食物效應。

　　本次臨床研究結(jié)果表明，MRX-5在健康成人群體中顯現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。在本研究中，未發(fā)生導致提前退出或終止研究的與研究藥物相關(guān)的不良事件，未觀察到嚴重不良事件，亦未出現(xiàn)"常見不良反應事件評價標準"CTCAE 3級及以上的與研究藥物相關(guān)的不良事件。大多數(shù)不良事件為CTCAE 1級(輕度)，無需干預即可自行恢復。同時，在50mg~1200mg劑量范圍內(nèi)，健康受試者單次口服MRX-5后，其活性代謝物MRX-6038的藥代動力學呈線性且可預測。此外，食物影響研究初步數(shù)據(jù)顯示MRX-6038無食物效應。

　　本次臨床研究結(jié)果的影響及公司未來計劃

　　本次臨床試驗的成功不僅為后續(xù)臨床開發(fā)提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為MRX-5未來在治療NTM感染的應用前景增添了信心。

　　目前，全球范圍內(nèi)NTM感染不斷增加，但針對這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)相對匱乏。MRX-5作為一種專門針對NTM感染的抗菌藥物，具備針對性、特異性的作用機制，以及可口服、生物利用度高、耐藥率低和安全性好的潛在優(yōu)勢。未來，公司將探索包含MRX-5的全口服治療策略，旨在為NTM感染的患者提供更安全、更高效的治療選擇。

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[責任編輯：姚小冰]