六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　11月6日，科濟藥業(yè)一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液)、CT071和CT0590的數(shù)據(jù)將于第66屆美國血液學會("ASH")年會上以壁報形式展示，大會將于2024年12月7日至10日舉辦。上述產(chǎn)品的摘要已在ASH官網(wǎng)公布。

　　科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："科濟在血液瘤領域布局了多款強有力的管線產(chǎn)品，包括自體CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液、快速生產(chǎn)的CT071，以及通用型CAR-T產(chǎn)品CT0590。這些產(chǎn)品彰顯了科濟在血液瘤領域的持續(xù)創(chuàng)新。借助自主研發(fā)的CARcelerate®和THANK-uCAR®等技術平臺，科濟致力于開發(fā)差異化的CAR-T細胞療法，以應對臨床面臨的重大挑戰(zhàn)。我們期待在大會上與大家分享新的數(shù)據(jù)，相信我們的CAR-T細胞療法將有潛力惠及全球患者。"

　　Subgroup Analyses of Phase 2 Study: Evaluating the Efficacy of Fully Human BCMA-Targeting CAR T Cells (Zevorcabtagene Autoleucel) in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (II期研究的亞組分析：評估全人源BCMA CAR-T細胞(澤沃基奧侖賽注射液)在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效)

　　編號：4762

　　展示時間：2024年12月9日，周一，6:00 PM - 8:00 PM(太平洋標準時間)/ 2024年12月10日，周二，10:00 AM – 12:00 PM(北京時間)

　　在102例接受過≥3線治療(包括一種免疫調(diào)節(jié)藥物和一種蛋白酶體抑制劑)的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者中，客觀緩解率(ORR)為92.2%，嚴格意義上的完全緩解(sCR)或完全緩解(CR)率為71.6%。ORR或CR/sCR率不受任何分析中的基線特征的影響。中位隨訪20.3個月(范圍：0.4至27個月)，中位緩解持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟，因此采用18個月和估算的30個月的無事件率作為亞組分析的療效指標。年齡或國際分期系統(tǒng)(ISS)分期對DOR、PFS和OS均無影響。

　　LUMMICAR STUDY 1 關鍵性 II 期研究的亞組分析表明，基線特征對賽愷澤®的臨床有效性影響不大，進一步說明即使是預后不良的 RRMM 患者也能夠從賽愷澤®中獲益。

　　GPRC5D-Targeted CAR T-Cell Therapy CT071 for the Treatment of Refractory/Relapsed Multiple Myeloma (靶向GPRC5D的CAR-T細胞療法CT071在難治/復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤治療中的應用)

　　編號：3451

　　展示時間：2024年12月8日，周日，6:00 PM - 8:00 PM(太平洋標準時間)/ 2024年12月9日，周一，10:00 AM – 12:00 PM(北京時間)

　　CT071是一種全人源的靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產(chǎn)品，采用快速生產(chǎn)的CARcelerate®平臺生產(chǎn)，使生產(chǎn)時間縮短至約30小時，極大地減少了從單采到回輸?shù)臅r間。入組的患者均為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者，既往至少三線治療失敗或2類抗多發(fā)性骨髓瘤治療藥物耐藥(即至少1種蛋白酶體抑制劑和至少1種免疫調(diào)節(jié)劑治療后出現(xiàn)進展或未獲得緩解)。入組時處于疾病進展狀態(tài)。所有患者的ECOG評分為0-2。在17例接受CT071治療的患者中，11例(64.7%)出現(xiàn)了細胞因子釋放綜合癥(CRS)，均為1級(8例)或2級(3例)。未觀察到免疫效應細胞相關神經(jīng)毒性綜合癥(ICANS)。未發(fā)生劑量限制性毒性(DLT)。

　　總體緩解率(ORR)為94.1%(16/17)，嚴格意義上的完全緩解(sCR)率為52.9%(9/17)。值得注意的是，有7例患者在第4周時獲得了CR或sCR。既往接受過 BCMA 或 BCMA/CD19 CAR T 治療的4例患者均獲得了緩解(2例sCR，2例PR)。

　　A First-in-Human Study of CT0590, a Triple Knock-out, Allogeneic CAR T-Cell Therapy Targeting BCMA and NKG2A, in Subjects with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (CT0590：一種靶向BCMA和NKG2A的三重基因敲除異體CAR-T細胞療法在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的首次人體研究)

　　編號：4843

　　展示時間：2024年12月9日，周一，6:00 PM - 8:00 PM(太平洋標準時間)/ 2024年12月10日，周二，10:00 AM – 12:00 PM(北京時間)

　　CT0590是一種異體雙靶點的CAR-T細胞療法，采用THANK-uCAR®技術，靶向BCMA和NKG2A(一種在NK細胞和T細胞上表達的膜蛋白)，TRAC/B2M/NKG2A三重基因敲除，以減少移植物抗宿主病(GvHD)、宿主免疫排斥和自相殘殺。

　　本研究為CT0590在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者中進行的首次人體(FIH)、開放標簽、單中心 I 期研究，旨在評估CT0590的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效(NCT05066022)。截至2024年4月22日，已有5例受試者入組，包括4例RRMM患者和1例同情用藥的原發(fā)性漿細胞白血病(pPCL)患者。

　　未觀察到≥3級細胞因子釋放綜合癥(CRS)。未觀察到免疫效應細胞相關神經(jīng)毒性綜合癥(ICANS)或移植物抗宿主病(GvHD)。未發(fā)生劑量限制性毒性，也沒有因不良事件導致退出研究或死亡。

　　中位隨訪時間為16.6個月(范圍：5.1至24.2個月)時，有3例患者獲得緩解，包括2例sCR和1例PR。2例sCR患者中，其中1例 RRMM 患者的緩解持續(xù)時間(DOR)已達23個月(sCR仍在持續(xù)中)，另1例pPCL患者的DOR為20個月。在這2例sCR患者中，CAR拷貝數(shù)峰值大于280,000 copies/µg genomic DNA。

　　本研究的初步結果表明，CT0590通用型CAR-T細胞療法的安全性可控，同時實現(xiàn)了深度和持久的臨床緩解。