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愛科諾生物宣布其RIPK2抑制劑AC-101獲美國FDA批準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)

2024/12/13 15:32:04 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：12月13日，愛科諾生物醫(yī)藥公司Accropeutics In宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101的IND申請已獲得美國 FDA 的批準(zhǔn)，開展治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的II期臨床試驗(yàn)

　　12月13日，愛科諾生物醫(yī)藥公司Accropeutics In宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101的IND申請已獲得美國 FDA 的批準(zhǔn)，開展治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的II期臨床試驗(yàn)。該II期試驗(yàn)將是一項(xiàng)多區(qū)域、隨機(jī)、雙盲、平行分組II期臨床試驗(yàn)，旨在評估AC-101在中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者中的安全性和有效性。

　　目前，AC-101治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的為期12周、多中心、開放標(biāo)簽、平行分組Ib期研究正在中國進(jìn)行。同時(shí)，愛科諾在今年早些時(shí)候于澳大利亞成功完成了一項(xiàng)Ia期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、在健康受試者中口服給藥單次和多次遞增劑量的研究，以評估AC-101 的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和食物的影響。中國的 Ia 期橋接研究也已經(jīng)完成。

　　愛科諾生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張小虎博士表示："我們很高興獲得 FDA 的批準(zhǔn)來開展AC-101臨床二期試驗(yàn)，AC-101 是全球開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的RIPK2 抑制劑之一。我們期待在 II 期研究中評估 AC-101 對于 UC 患者的更多安全性和療效數(shù)據(jù)。我們將努力推進(jìn)該項(xiàng)目，希望有一天能夠?yàn)槿澜绲?IBD 患者提供安全有效的治療選擇。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]