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JPM 2025 | 聚勢(shì)向前:信達(dá)生物邁進(jìn)雙極驅(qū)動(dòng)和全球創(chuàng)新發(fā)展新時(shí)期
2025/1/17 17:29:06 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:1月17日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,受邀出席了第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)(JPM)
1月17日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,受邀出席了第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)(JPM)。集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超博士在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表專題演講,分享公司最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和展望。
成立13年,信達(dá)生物快速成長(zhǎng)成為一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。在“可持續(xù)發(fā)展和全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略指引下,不斷取得了優(yōu)異的成績(jī)。新年伊始,公司頻頻取得重要進(jìn)展:兩款肺癌靶向藥達(dá)伯樂(lè)®、奧壹新®接連獲批,商業(yè)化產(chǎn)品增至14款;信必樂(lè)®納入醫(yī)保執(zhí)行,成為首個(gè)且唯一納入醫(yī)保的中國(guó)原研PCSK9抑制劑;與羅氏簽訂10億美金授權(quán)合作,合作推進(jìn)ADC藥物的全球開(kāi)發(fā);與禮來(lái)進(jìn)一步拓展戰(zhàn)略合作,商業(yè)化推廣血液瘤最新品種捷帕力®。研發(fā)集中發(fā)力,IBI363 獲FDA審評(píng)快速通道、IBI343獲突破性療法認(rèn)定,全面加快國(guó)際化進(jìn)程。
展望未來(lái),信達(dá)生物戰(zhàn)略清晰、穩(wěn)步落地,2025年將是邁入雙輪驅(qū)動(dòng)和全球創(chuàng)新發(fā)展新時(shí)期的重要一年,業(yè)務(wù)聚勢(shì)向前、創(chuàng)新力求突破,公司正朝著“成為國(guó)際一流的生物制藥公司”的愿景穩(wěn)步邁進(jìn)。
雙極驅(qū)動(dòng),可持續(xù)發(fā)展路徑愈發(fā)清晰
多年深耕,信達(dá)生物已經(jīng)成為中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,并持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品上市和后期臨床開(kāi)發(fā)。同時(shí),綜合產(chǎn)品線作為公司增長(zhǎng)的第二生長(zhǎng)極,2025年多款重磅新藥的上市將解鎖更多慢病市場(chǎng)空間。
信達(dá)生物在2027年實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品收入200億人民幣目標(biāo)的信心愈加堅(jiān)定,保持業(yè)務(wù)規(guī)模高速增長(zhǎng)的同時(shí),精益運(yùn)營(yíng),以盈利為導(dǎo)向,向可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)營(yíng)模式持續(xù)提升。
聚焦創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和關(guān)鍵疾病領(lǐng)域,打造核心競(jìng)爭(zhēng)力
信達(dá)生物的創(chuàng)新研發(fā)引擎——國(guó)清院已搭建全面的技術(shù)平臺(tái),包括ScFv工程、T細(xì)胞連接器(TCE)、VHH雙特異性抗體、Topo1i ADC、雙載荷ADC、抗體肽偶聯(lián)物(APC)等創(chuàng)新技術(shù),高效持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新分子,為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供動(dòng)力源泉。
其中,信達(dá)生物結(jié)合世界領(lǐng)先的抗體工程和多套差異化的連接子-毒素(linker-payload)技術(shù),打造了具有高度競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型TOPO1i ADC技術(shù)平臺(tái)以及雙毒素(dual-payload)ADC技術(shù)平臺(tái),并高效產(chǎn)出了新一代潛在同類最佳(BIC)或全球首創(chuàng)(FIC)的ADC候選藥物。
截至目前,公司已有8個(gè)ADC候選藥物進(jìn)入臨床研究,積累了超600多例患者的療效與安全性數(shù)據(jù),多個(gè)ADC分子獲得突破性治療藥物認(rèn)定(BTD),充分驗(yàn)證公司ADC平臺(tái)技術(shù)的先進(jìn)性和貫徹始終的臨床執(zhí)行力。
公司持續(xù)聚焦在核心高潛疾病領(lǐng)域,在腫瘤領(lǐng)域通過(guò)"PD-1+精準(zhǔn)治療"豐富強(qiáng)大的產(chǎn)品管線持續(xù)強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)地位,而新一代的"IO+ADC"策略下,創(chuàng)新療法的突破有望帶來(lái)癌癥治療變革。與此同時(shí),公司的綜合管線涵蓋自身免疫、心血管及代謝、眼科等,新一代創(chuàng)新藥物將為廣泛的疾病人群提升治療標(biāo)準(zhǔn)。
全球化業(yè)務(wù)打開(kāi)未來(lái)向上空間
國(guó)清院蓄勢(shì)多年,新一代管線迎來(lái)全球發(fā)展新機(jī)會(huì)。以新一代IO和ADC為代表的創(chuàng)新管線陸續(xù)迎來(lái)全球開(kāi)發(fā)新機(jī)會(huì),未來(lái)將有更多創(chuàng)新型ADC、雙(多)抗、下一代自免和CVM管線逐步進(jìn)入全球開(kāi)發(fā)。
展望2025,高潛大藥搶占先機(jī)
展望2025,公司預(yù)計(jì)將會(huì)是聚勢(shì)向前、潛力爆發(fā)的一年,業(yè)績(jī)有望持續(xù)快速增長(zhǎng),創(chuàng)新力求突破,迎來(lái)6個(gè)新藥品種的上市,腫瘤和綜合產(chǎn)品管線的商業(yè)化齊頭并進(jìn),同時(shí)進(jìn)一步提升營(yíng)銷效率和產(chǎn)出,特別是:
同時(shí),公司重點(diǎn)圍繞CVM、自免和眼科領(lǐng)域的基石產(chǎn)品——瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗,貫徹生命周期管理策略,以患者需求為中心,計(jì)劃延展多個(gè)適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā),以最大化產(chǎn)品組合價(jià)值。
2025年公司有7款藥物計(jì)劃遞交新藥上市申請(qǐng)或關(guān)鍵臨床進(jìn)行中,7款創(chuàng)新管線計(jì)劃啟動(dòng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床(基于PoC數(shù)據(jù)),為公司快速增長(zhǎng)持續(xù)提供強(qiáng)勁動(dòng)力。此外,具有全球潛力的創(chuàng)新分子將陸續(xù)讀出PoC數(shù)據(jù)、新靶點(diǎn)、新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入臨床,向2030年"成長(zhǎng)為國(guó)際一流的生物制藥公司"的愿景邁進(jìn)。
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