君實生物JS213獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
2025/2/6 11:15:01 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言：2月5日晚，君實生物公布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，AWT020注射用無菌粉末(項目代號“JS213”)的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)
2月5日晚，君實生物公布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，AWT020注射用無菌粉末(項目代號“JS213”)的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，JS213是PD-1和白細(xì)胞介素-2(IL-2)雙功能性抗體融合蛋白，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
臨床前研究表明，JS213在多個動物模型中顯示出了顯著的抑瘤作用。此外，JS213具有良好、可接受的安全性和耐受性。截至該公告日期，國內(nèi)外尚無同類靶點雙功能性抗體融合蛋白產(chǎn)品獲批上市。JS213在海外已進(jìn)入I期臨床試驗階段。
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