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藥明生物宣布擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心
2019/6/21 8:24:00 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:6月21日,藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布公司計(jì)劃在無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心。
6月21日,藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布公司計(jì)劃在無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心。
隨著生物技術(shù)不斷取得突破,更多靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)以及聯(lián)合治療日益流行,應(yīng)用生物偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關(guān)注,抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進(jìn)步也為治療多種癌癥帶來(lái)了新希望。2018年6月,藥明生物宣布開建全球領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心,提供抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制劑的工藝開發(fā)、臨床生產(chǎn)等服務(wù)。目前該中心建設(shè)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)今年下半年正式投入GMP生產(chǎn)。
此次擴(kuò)建建筑面積約2.2萬(wàn)平方米,將進(jìn)一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)拓展至GMP商業(yè)化生產(chǎn)階段,從而更好地推動(dòng)全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心,這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)能規(guī)模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),以及通過美國(guó)FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者!
目前在藥明生物平臺(tái)上開發(fā)的ADC藥物達(dá)20余個(gè),公司已成功支持11個(gè)ADC藥物項(xiàng)目完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年12月31日,在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)205個(gè),包括97個(gè)處于臨床前研究階段,94個(gè)在臨床早期(I期,II期)階段,13個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2022年,公司在中國(guó)、愛爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約28萬(wàn)升,這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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