領星醫(yī)學正式獲得CAP、CLIA雙證,檢測水準再次贏得國際認可
2019/7/29 16:46:36 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:2019年7月23日,領星醫(yī)學檢驗所正式獲得由美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services,簡稱CMS)頒發(fā)的CLIA實驗室認證證書,并無瑕疵通過美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)現(xiàn)場審核認證。
2019年7月23日,領星醫(yī)學檢驗所正式獲得由美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services,簡稱CMS)頒發(fā)的CLIA實驗室認證證書,并無瑕疵通過美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)現(xiàn)場審核認證。
目前,領星醫(yī)學檢驗所已先后獲得NCCL、CAP和CMS等國內外多家權威機構的認可,這標志著領星醫(yī)學已經(jīng)躋身國際一流實驗室行列,實驗室質量管理體系已經(jīng)達到國際領先水平,也意味著領星醫(yī)學出具的每一份檢測報告都獲得了國際認可,患者可以在世界范圍內選擇適合的醫(yī)院就診。
關于CLIA
美國在1988年頒布《臨床實驗室改進修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments,簡稱CLIA),以此來規(guī)范實驗室的質量管理體系。在美國,一間臨床檢測試驗室只有獲得CLIA執(zhí)照后,才有權接收并處理美國人源臨床樣本,美國所有臨床試驗都是CLIA標準。
獲得CLIA證書,代表了該實驗室被目前國際最高水平的標準所認可,并具備了參與要求執(zhí)行CLIA標準的全球臨床試驗的資格。
關于CAP
美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)認證是一項醫(yī)學實驗室質量體系的國際標準,對臨床實驗室各個學科全方面制定詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結果的準確性。
1962年起在美國普遍采用執(zhí)行,1994年起被世界各國公認為最適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準之一,通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關機構認同。
CAP-PT是實驗室質量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,為檢測結果的質量提供有力支持。
關于領星醫(yī)學檢驗所
領星醫(yī)學檢驗所是領星醫(yī)學和北京大學生命科學華東產(chǎn)業(yè)研究院聯(lián)合掛牌的實驗室,取得衛(wèi)健委頒發(fā)的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可,致力于為全國腫瘤患者或醫(yī)療機構提供以精準治療為目的、以基因檢測為核心的個體化檢驗項目與服務。
實驗室嚴格按照ISO15189:2012、美國臨床實驗室改進修正CLIA'88、美國病理學家協(xié)會(CAP)的標準建立了完善的質量管理體系,為美國醫(yī)療機構提供臨床檢驗報告的資質,以便有效利用歐美先進醫(yī)療技術,更好地為腫瘤患者、醫(yī)療機構提供服務。
此外,領星醫(yī)學還將不斷擴充和完善現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫,打造集約化的國際化標準檢測平臺、服務于最先進臨床研究的生物信息分析平臺和中國最大且符合國際標準的臨床數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動,成為具有國際水準的精準醫(yī)學創(chuàng)新載體。
領星醫(yī)學始終秉承從精準出發(fā),不斷創(chuàng)新,將最新的基因檢測技術應用到臨床,為臨床醫(yī)生提供專業(yè)的分子診斷策略,為更多腫瘤患者帶來曙光。
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