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關(guān)于CLIA

美國(guó)在1988年頒布《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》（Clinical Laboratory Improvement Amendments，簡(jiǎn)稱CLIA），以此來(lái)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。在美國(guó)，一間臨床檢測(cè)試驗(yàn)室只有獲得CLIA執(zhí)照后，才有權(quán)接收并處理美國(guó)人源臨床樣本，美國(guó)所有臨床試驗(yàn)都是CLIA標(biāo)準(zhǔn)。

獲得CLIA證書，代表了該實(shí)驗(yàn)室被目前國(guó)際最高水平的標(biāo)準(zhǔn)所認(rèn)可，并具備了參與要求執(zhí)行CLIA標(biāo)準(zhǔn)的全球臨床試驗(yàn)的資格。

關(guān)于CAP

美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）認(rèn)證是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科全方面制定詳細(xì)的檢查單，通過(guò)嚴(yán)格要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作，確保病人檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1962年起在美國(guó)普遍采用執(zhí)行，1994年起被世界各國(guó)公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)之一，通過(guò)CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。

CAP-PT是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，可以用來(lái)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量提供有力支持。

關(guān)于領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所

領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是領(lǐng)星醫(yī)學(xué)和北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院聯(lián)合掛牌的實(shí)驗(yàn)室，取得衛(wèi)健委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，致力于為全國(guó)腫瘤患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供以精準(zhǔn)治療為目的、以基因檢測(cè)為核心的個(gè)體化檢驗(yàn)項(xiàng)目與服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO15189：2012、美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正CLIA'88、美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)的標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量管理體系，為美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床檢驗(yàn)報(bào)告的資質(zhì)，以便有效利用歐美先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，更好地為腫瘤患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

此外，領(lǐng)星醫(yī)學(xué)還將不斷擴(kuò)充和完善現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)，打造集約化的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)平臺(tái)、服務(wù)于最先進(jìn)臨床研究的生物信息分析平臺(tái)和中國(guó)最大且符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動(dòng)，成為具有國(guó)際水準(zhǔn)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新載體。

領(lǐng)星醫(yī)學(xué)始終秉承從精準(zhǔn)出發(fā)，不斷創(chuàng)新，將最新的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到臨床，為臨床醫(yī)生提供專業(yè)的分子診斷策略，為更多腫瘤患者帶來(lái)曙光。