國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)慢性丙型肝炎治療藥物鹽酸可洛派韋膠囊上市
2020/2/13 19:09:17 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)北京凱因格領(lǐng)生物技術(shù)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸可洛派韋膠囊(商品名:凱力唯)上市。本品與索磷布韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。
來自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)北京凱因格領(lǐng)生物技術(shù)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸可洛派韋膠囊(商品名:凱力唯)上市。本品與索磷布韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。
鹽酸可洛派韋是一種NS5A抑制劑,通過抑制NS5A蛋白而阻斷HCV病毒的復(fù)制和組裝。鹽酸可洛派韋膠囊的上市有助于增加國內(nèi)抗丙肝病毒藥物可及性,滿足臨床用藥需求。
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