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　　12月7日，近期在國(guó)內(nèi)獲批上市，由輝瑞研制的罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物維萬(wàn)心®(氯苯唑酸軟膠囊，Vyndamax®，61mg)在北京協(xié)和醫(yī)院由心內(nèi)科的田莊醫(yī)師為一位老年野生型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病患者開(kāi)出了全國(guó)首張?zhí)幏�。維萬(wàn)心是全球首個(gè)、也是唯一經(jīng)批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)的口服藥物，填補(bǔ)了此前我國(guó)ATTR-CM治療領(lǐng)域無(wú)有效藥物的空白，為疾病的臨床診療提供了創(chuàng)新性選擇，為患者治療帶來(lái)了新希望�！　�

　　北京協(xié)和醫(yī)院心內(nèi)科田莊醫(yī)師ATTR-CM嚴(yán)重威脅患者生命，氯苯唑酸軟膠囊填補(bǔ)用藥空白

　　ATTR-CM是一種罕見(jiàn)的、致死性疾病，診斷率不足1%1。其發(fā)病原理在于不穩(wěn)定轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)異常解離并錯(cuò)誤折疊，形成淀粉樣物質(zhì)沉積于心肌間質(zhì)，長(zhǎng)期進(jìn)展會(huì)引發(fā)限制性心肌病和進(jìn)行性心力衰竭。

　　“該疾病極易與心衰混淆，加之疾病認(rèn)知不足，患者往往因?yàn)檎`診、漏診以及延誤診治而錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)，中國(guó)罕見(jiàn)病聯(lián)盟副理事長(zhǎng)張抒揚(yáng)教授表示，“近幾年，全國(guó)不同地區(qū)已有醫(yī)院陸續(xù)診斷出該疾病，患者的生活質(zhì)量和生命受到嚴(yán)重影響，臨床診斷后平均生存時(shí)間僅為2~6年2。創(chuàng)新藥物的上市及處方，改變了以往ATTR-CM無(wú)藥可醫(yī)的困境，為患者帶來(lái)延長(zhǎng)生命的希望�！薄　�

　　北京協(xié)和醫(yī)院開(kāi)出了全國(guó)首張?zhí)幏蕉啻氩⑴e，協(xié)和醫(yī)院攜手罕見(jiàn)病聯(lián)盟共助改善ATTR-CM患者生活質(zhì)量

　　ATTR是一種累及多系統(tǒng)的疾病，發(fā)病癥狀不特異，往往需要不同科室的協(xié)作才能確診，這更加凸顯了提高多學(xué)科診療(MDT)的重要意義。

　　北京協(xié)和醫(yī)院積極與中國(guó)罕見(jiàn)病聯(lián)盟合作，在推動(dòng)院內(nèi) MDT會(huì)診方面共同展開(kāi)探索�！懊恐芪覀兊暮币�(jiàn)病團(tuán)隊(duì)會(huì)為各類(lèi)罕見(jiàn)病患者進(jìn)行MDT會(huì)診，希望通過(guò)這種方式，將以往‘單兵作戰(zhàn)’的診療轉(zhuǎn)變?yōu)椤畢f(xié)同配合’的診療模式，形成優(yōu)勢(shì)資源互補(bǔ)，通過(guò)整合病人各方面情況，以期患者得到更全面、更周到的診療。”張抒揚(yáng)教授表示，“北京協(xié)和醫(yī)院積極發(fā)揮帶頭示范作用，核醫(yī)學(xué)科霍力主任在國(guó)內(nèi)建立并推廣ATTR-CM核素診體系，2019年啟動(dòng)ATTR-CM 診療示范中心(CoE中心)，同時(shí)與其他醫(yī)院展開(kāi)合作，致力于將規(guī)范化診療模式在全國(guó)進(jìn)行推廣。計(jì)劃未來(lái)2-3年內(nèi)，ATTR-CM標(biāo)準(zhǔn)化診療體系可以覆蓋中國(guó)大部分省份和地區(qū)�！�

　　維萬(wàn)心®于2020年9月底獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)，以減少心血管死亡及心血管相關(guān)住院�；�于該藥物的突破創(chuàng)新性，以及對(duì)改善人類(lèi)健康所做出的杰出科學(xué)創(chuàng)新，10月30日，維萬(wàn)心®榮獲蓋倫獎(jiǎng)(Prix Galien Awards)最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

　　輝瑞公司：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

　　在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類(lèi)壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品(包括創(chuàng)新藥和疫苗)的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來(lái)，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請(qǐng)登錄 www.pfizer.com.cn 。

　　1 田莊,張抒揚(yáng). 轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病的治療. 中華心血管病雜志. 2020;48(1):86-9

　　2 Maurer MS, Grogan DR, Judge DP, et al. Tafamidis in transthyretin amyloid cardiomyopathy: effects on transthyretin stabilization and clinical outcomes. Circ Heart Fail. 2015;8(3):519⁃26.