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　　致力于專注開發(fā)新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司— 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)于今日宣布，浙江三葉草生物制藥有限公司(三葉草生物的全資附屬公司)近日收到浙江省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，可在三葉草生物的浙江長興生產(chǎn)基地生產(chǎn)重組蛋白新冠候選疫苗。

　　三葉草生物在浙江長興擁有自有的、商業(yè)化就緒的生物藥生產(chǎn)基地，該生產(chǎn)基地配備集中自動化及靈活的貫穿全流程的平臺，采用一次性技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，并遵循中國、美國及歐盟的法規(guī)，按照cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)立。長興生產(chǎn)基地生產(chǎn)的新冠候選疫苗SCB-2019 抗原的年峰值產(chǎn)能預(yù)計可超10億劑。

　　三葉草生物新冠候選疫苗全球關(guān)鍵性II/III期臨床試驗“SPECTRA”項目一旦獲得積極結(jié)果，公司將向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)提交新冠候選疫苗“SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)”的附條件批準(zhǔn)申請。一旦獲得附條件批準(zhǔn)，三葉草生物有可能最早于2021年年底開始上市該新冠疫苗。

　　三葉草生物前瞻性聲明

　　本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關(guān)的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設(shè)以及基于目前其可獲得的信息而做出。在本新聞稿中，當(dāng)“旨在”、“預(yù)計”、“相信”、“可能會”、“估計”、“預(yù)期”、“展望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應(yīng)當(dāng)”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)估”、“預(yù)測”、“尋求”、“應(yīng)該”、“將”、“會”等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達(dá)，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。

　　前瞻性聲明是基于我們目前對我們業(yè)務(wù)、經(jīng)濟(jì)和其他未來狀況的預(yù)期和假設(shè)。我們概不保證該等預(yù)期和假設(shè)將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預(yù)測的固有不確定性、風(fēng)險和情況變更。我們的業(yè)績可能與前瞻性陳述所設(shè)想的結(jié)果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現(xiàn)的擔(dān)�；虮ＷC。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見�？赡軐�(dǎo)致我們實際業(yè)績有所出入的因素或事件可能不時出現(xiàn)，而我們不可能預(yù)測所有這些因素或事件。根據(jù)適用法律、規(guī)則和法規(guī)的要求，我們不承擔(dān)任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。