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康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052獲批開展臨床研究

2022/2/11 11:06:40 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：2月11日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新雙抗KN052注射液(PD-L1/OX40雙抗)開展用于晚期實體瘤治療的臨床研究。目前全球尚無PD-(L)1/OX40雙抗獲批上市。

　　2月11日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新雙抗KN052注射液(PD-L1/OX40雙抗)開展用于晚期實體瘤治療的臨床研究。目前全球尚無PD-(L)1/OX40雙抗獲批上市。

　　近年來隨著免疫治療的發(fā)展，腫瘤治療進(jìn)入了一個全新的時代。KN052是康寧杰瑞利用公司雙抗平臺技術(shù)自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥，能夠同時識別PD-L1與OX40，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路。一方面阻止腫瘤細(xì)胞的“免疫逃逸”，另一方面增強(qiáng)T細(xì)胞的活化，并減少Treg介導(dǎo)的免疫抑制，協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤活性。

　　目前全球在研的PD-(L)1/OX40雙抗或OX40聯(lián)合PD-(L)1、以及0X40單用等療法均處于早期臨床研究階段。臨床前研究中，KN052的活性明顯強(qiáng)于兩個單靶點對照抗體單用及聯(lián)用，基于此次批準(zhǔn)，康寧杰瑞將開展KN052治療晚期實體瘤的Ⅰa/Ⅰb期臨床研究，評估藥物的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)/藥效學(xué)以及抗腫瘤活性。本研究也會在特定的瘤種中根據(jù)選定的劑量進(jìn)行擴(kuò)展研究。

　　康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示：“康寧杰瑞領(lǐng)先的技術(shù)平臺，使我們可以通過自主研發(fā)不斷擴(kuò)充產(chǎn)品管線，探索下一代腫瘤療法。KN052是全球首個進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制在實體瘤和血液瘤領(lǐng)域很有開發(fā)前景。我們期待KN052的臨床開發(fā)能夠讓更多腫瘤患者獲益�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]