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開拓藥業(yè)普克魯胺治療輕中癥新冠全球III期臨床完成中國首例患者給藥

2022/2/14 9:38:30 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:開拓藥業(yè)有限公司(以下簡稱“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入組及給藥。

  開拓藥業(yè)有限公司(以下簡稱“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入組及給藥。

  該項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心的III期臨床試驗(yàn),旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。目前已經(jīng)在巴西、菲律賓和馬來西亞等國家的臨床中心完成受試者入組近200例。中國是這項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)的主要參與國之一,中國國家藥品監(jiān)督管理局于2021年9月1日批準(zhǔn)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前我國參加該臨床研究的中心包括北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、杭州市西溪醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床中心和蘇州市第五人民醫(yī)院等。

  開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“特別感謝深圳市第三人民醫(yī)院盧洪洲院長和團(tuán)隊(duì)幫助我們完成了中國首例受試者入組普克魯胺治療輕中癥新冠的III期臨床試驗(yàn),標(biāo)志著這一全球多中心臨床研究在中國邁出關(guān)鍵一步。我們會(huì)繼續(xù)全力以赴,盡快推進(jìn)更多中國臨床中心加入這一重要的全球多中心III期臨床試驗(yàn)。此外,普克魯胺針對(duì)重癥住院新冠患者的臨床試驗(yàn)(NCT05009732)已在美國、烏克蘭、菲律賓全面啟動(dòng)入組患者, 目前正在中國已經(jīng)啟動(dòng)的臨床中心進(jìn)行患者入組前的篩選,其他參與全球多中心臨床試驗(yàn)的國家在積極推進(jìn)中。”

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