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歌禮宣布在歐洲多個(gè)國家遞交利托那韋上市許可申請

2022/2/14 9:42:24 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：2月13日，歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)宣布通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的利托那韋的上市許可申請也預(yù)計(jì)將在近期遞交。

　　2月13日，歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)宣布通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的利托那韋的上市許可申請也預(yù)計(jì)將在近期遞交。

　　歌禮持續(xù)與國內(nèi)和國際公司(包括大型跨國制藥公司)就利托那韋在中國和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。

　　口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

　　歌禮的目標(biāo)是成為口服利托那韋片全球供應(yīng)商之一。歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。歌禮口服利托那韋片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213698)。歌禮使用高端制劑技術(shù)，大幅度提高難溶性利托那韋在人體內(nèi)的生物利用度，從而達(dá)到與艾伯維生產(chǎn)的原研口服片在人體中的生物等效。歌禮于2022年1月3日宣布，口服利托那韋片年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]