凱博斯(上海)生物醫(yī)藥有限公司宣布 Mecbotamab vedotin (HTBA3011)的二期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果
2022/9/13 10:43:37 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:凱博斯(上海)生物醫(yī)藥是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化一種新型的特異性抗體療法,用于治療實(shí)體腫瘤。 該療法基于 Conditionally Active Biologics(CAB)技術(shù)平臺(tái)。 凱博斯今天宣布了 HTBA3011 在非小細(xì)胞肺癌和肉瘤中的二期臨床數(shù)據(jù)更新。
凱博斯(上海)生物醫(yī)藥是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化一種新型的特異性抗體療法,用于治療實(shí)體腫瘤。 該療法基于 Conditionally Active Biologics(CAB)技術(shù)平臺(tái)。 凱博斯今天宣布了 HTBA3011 在非小細(xì)胞肺癌和肉瘤中的二期臨床數(shù)據(jù)更新。
"這些臨床數(shù)據(jù)非常令人興奮。 一方面進(jìn)一步驗(yàn)證了CAB 平臺(tái), 一方面為有重大未滿足需求的患者提供了治療的可能性。 我們知道肉瘤是一種非常難以治療的癌癥,目前還沒(méi)有任何被批準(zhǔn)的一線抗體治療方法; 對(duì)于多線治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō),前景也是非常困難。 我們很高興地看到HTBA3011在肉瘤和非小細(xì)胞肺癌上表現(xiàn)優(yōu)異。" 首席執(zhí)行官?gòu)埫?(Brian Zhang) 表示。
對(duì)于非小細(xì)胞肺癌, HTBA3011的本階段臨床試驗(yàn)用于治療先前 PD-1/L1、EGFR 或 ALK 抑制劑治療失敗的 AXL 陽(yáng)性 NSCLC 患者。 在迄今為止的九名可評(píng)估患者中,觀察到兩名部分緩解(PR)和一名完全緩解(CR)。 目前為止,所有 CR/PR集中在非鱗NSCCLC(non-squamous NSCLC)中,其客觀緩解率(ORR)達(dá)43%。 HTBA3011 在單藥治療和與 nivolumab 聯(lián)合治療中普遍安全且耐受性良好,與之前的試驗(yàn)一致。
在針對(duì)肉瘤的臨床試驗(yàn)中, 8 名多形性肉瘤( UPS) 患者中有 4 名觀察到 PR,即 50%。 7 名骨肉瘤(osteocarcinorma)患者有 4 名觀察到PFS,即 57%。
凱博斯的首席醫(yī)學(xué)官李浩 (Howe Li) 博士指出: "凱博斯對(duì)其推進(jìn)的管道感到興奮,包括目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的三個(gè)新藥候選者, 兩個(gè)ADC 和一個(gè)單抗。 我們也正在推進(jìn)一個(gè)雙特異性抗體的臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作。"
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