國家藥監(jiān)局:新版國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上線運(yùn)行
2022/9/29 10:59:06 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評價(jià)工作效率,國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行升級完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行。
據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評價(jià)工作效率,國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行升級完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、 自2022年10月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者市縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。
二、國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)新注冊用戶請?jiān)谙到y(tǒng)登錄頁面(https://caers.adrs.org.cn/adrcos/)點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊”提交注冊申請,填寫有關(guān)信息。經(jīng)審核通過后,系統(tǒng)注冊用戶可以使用其賬號密碼登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊的系統(tǒng)用戶,可以繼續(xù)使用其原賬號密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。
三、注冊用戶登錄系統(tǒng)后,可以在系統(tǒng)的“歡迎使用”頁面查看《系統(tǒng)用戶操作手冊》及《系統(tǒng)操作視頻》。
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