美容健康

百吉生物醫(yī)藥BRG01注射液IND獲受理，治療鼻咽癌

2022/9/29 15:45:41 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡稱"百吉生物")宣布其全球首創(chuàng)BRG01注射液新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理(CXSL2200487)。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

　　廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡稱"百吉生物")宣布其全球首創(chuàng)BRG01注射液新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理(CXSL2200487)。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

　　百吉生物董事兼CEO/CMO韓德平博士表示："BRG01注射液申報(bào)IND獲得受理是一個(gè)重要里程碑。我們致力提供更好的療效，提高癌癥患者及其家庭的生活質(zhì)量"。

　　EBV感染全球近95%人口，已被世界衛(wèi)生組織定義為I類致癌物，與其相關(guān)的腫瘤主要包括鼻咽癌、EBV陽性的胃癌、淋巴瘤和淋巴細(xì)胞增生性疾病等。鼻咽癌是一種發(fā)生于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一，其發(fā)生發(fā)展與EBV的感染密切相關(guān)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球確診的鼻咽癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到13.3萬人，中國鼻咽癌新發(fā)病例約占全球的50%，特別是廣東及廣西屬于高發(fā)地區(qū)，約占全中國新發(fā)病例的60%。

　　百吉生物研制的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細(xì)胞制品，屬于過繼性免疫細(xì)胞治療技術(shù)，其基本原理是，采集患者血液中的免疫細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因工程化改造，增強(qiáng)了T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的特異性識(shí)別與殺傷效力，這些改造后的細(xì)胞回輸進(jìn)患者體內(nèi)可以達(dá)到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體免疫功能間接殺傷腫瘤的目的。

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]