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開(kāi)拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成受試者入組給藥

2022/10/28 9:49:54 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：10月27日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于2022年10月25日完成全部120名受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

　　10月27日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于2022年10月25日完成全部120名受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

　　該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)、劑量遞增研究，以評(píng)估GT20029在健康受試者中單次給藥劑量遞增和在患有雄激素性脫發(fā)或痤瘡的受試者中多次給藥劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。

　　臨床前研究顯示，GT20029通過(guò)降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷AR信號(hào)通路啟動(dòng)導(dǎo)致的毛囊產(chǎn)生的萎縮微型化作用，抑制毛發(fā)變細(xì)、變軟和脫落。同時(shí)GT20029僅在局部產(chǎn)生療效，通過(guò)限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露，以獲得更好的安全性。

　　開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“非常高興看到GT20029美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成入組和給藥，作為全球首家研發(fā)外用PROTAC的公司，我們一直在積極探索將PROTAC應(yīng)用于臨床局部治療的創(chuàng)新藥物策略。GT20029作為PROTAC化合物，在給藥頻次和藥效方面，和福瑞他恩相比，希望有所優(yōu)化，滿足不同類型脫發(fā)及痤瘡患者的需求。脫發(fā)困擾著全球約16億人，痤瘡影響著全球約7.2億人，面對(duì)脫發(fā)和痤瘡這兩個(gè)適應(yīng)癥巨大的未被滿足的臨床需求，我們將加速推進(jìn)GT20029和福瑞他恩的臨床進(jìn)程，期待早日為全球雄激素性脫發(fā)和痤瘡患者群體提供安全有效的創(chuàng)新療法。”

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[責(zé)任編輯：姚小冰]