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　　博安生物宣布，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)已正式受理博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)在該國的上市許可申請。

　　博安生物致力于成為“全球領(lǐng)先的生物制藥公司”，面向中國以及包括歐美地區(qū)在內(nèi)的海外市場開發(fā)生物藥。作為公司首個自主研發(fā)的創(chuàng)新成果，博優(yōu)諾®于2021年在中國率先上市，用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等多個癌種的治療。貝伐珠單抗是抗腫瘤血管生成的代表性藥物，也是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案。博優(yōu)諾®在華上市后，其明確的療效和良好的安全性已在臨床應(yīng)用中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。與此同時，該產(chǎn)品在海外的商業(yè)化布局也在加速推進(jìn)中。

　　博優(yōu)諾®，遵循國際標(biāo)準(zhǔn)的貝伐珠單抗

　　博優(yōu)諾®為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是博安生物按照中國、美國、歐盟等生物類似藥法規(guī)自主研發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥。該產(chǎn)品通過藥學(xué)、非臨床、臨床研究等各個環(huán)節(jié)，與原研貝伐珠單抗進(jìn)行了一系列頭對頭比對，以完整的證據(jù)鏈全面證明其與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似。

　　不僅如此，博優(yōu)諾®的生產(chǎn)和質(zhì)量控制遵循國際最高標(biāo)準(zhǔn)。博安生物的生產(chǎn)基地在建設(shè)之初即引進(jìn)國際先進(jìn)的設(shè)計理念并持續(xù)開展生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新升級。目前，公司已建立起一整套符合中國、美國、歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，為包括博優(yōu)諾®以及后續(xù)更多生物藥的“出�！碧峁┢焚|(zhì)保障。

　　博安生物，加快“出�！狈�務(wù)全球患者

　　巴西是全球主要的新興醫(yī)藥市場之一，擁有廣闊的市場空間。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2021年巴西為全球第八大醫(yī)藥市場，并預(yù)計將于2026年躍升至全球第六位。巴西的藥品支出預(yù)計于2026年達(dá)到470-510億美元，2022年至2026年復(fù)合增長率(CAGR)達(dá)到7.5%-10.5%，高于全球及發(fā)達(dá)國家藥品支出的平均增速[1]。

　　從當(dāng)?shù)鼗颊咝枨髞砜�，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2020年肺癌和結(jié)直腸癌位列巴西癌癥新發(fā)病率排名前五位[2]，存在大量未滿足的治療需求。貝伐珠單抗作為抗血管生成治療的優(yōu)選藥物，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用。博優(yōu)諾®進(jìn)入巴西市場，可進(jìn)一步提升當(dāng)?shù)鼗颊叩挠盟幙杉靶�，有望幫助他們延長生命、提高生存質(zhì)量。

　　博安生物研發(fā)總裁兼首席運(yùn)營官竇昌林博士表示：“博安生物致力于‘立足中國，面向全球’，以高品質(zhì)的國產(chǎn)生物藥，服務(wù)于全球患者亟待滿足的治療需求。我們的產(chǎn)品基于全球臨床需求自主研發(fā)，產(chǎn)品質(zhì)量對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)。包括巴西在內(nèi)的快速發(fā)展的新興市場是我們國際化布局的重要組成部分，我們將加快推進(jìn)生物藥產(chǎn)品進(jìn)入全球市場的戰(zhàn)略規(guī)劃，為打造出中國生物醫(yī)藥在全球市場的優(yōu)質(zhì)品牌而不懈努力�！�